ФДА одобрила Пфизер-ову РСВ вакцину за старије одрасле особе - могла би бити доступна ове јесени

топлине

Управа за храну и лекове у среду је одобрила Пфизер-ову вакцину за заштиту старијих одраслих од РСВ-а, недељама након што је агенција дала зелено светло за прву вакцину против уобичајене и потенцијално смртоносне инфекције након деценија неуспешних покушаја и бројних неуспеха.

Кључне чињенице

ФДА је одобрила Пфизер-ову ињекцију да заштити одрасле старије од 60 година од респираторног синцицијалног вируса, или РСВ, уобичајене респираторне инфекције која обично узрокује само благу болест налик прехлади код здравих одраслих особа, али може изазвати тешку, вероватно фаталну, болест код старијих одраслих особа. , као и одојчади и људи са основним здравственим проблемима.

Према Пфизеровом клиничком испитивању у касној фази, ињекција, која се продаје као Абрисво, била је око 67% ефикасна у заштити од блажих болести од РСВ-а и скоро 86% ефикасна против тешких болести.

Клиничко испитивање које је спровео Пфизер у којем је учествовало око 37,000 људи из целог света донело је одлуку агенције.

Саветодавни комитет Центра за контролу и превенцију болести састаће се крајем јуна да разговара о вакцинацији, посебно ко треба да је прима и колико често.

Пфизер је рекао да би снимци могли бити доступни за сениоре до јесени, уочи надолазеће сезоне РСВ-а, у очекивању исхода састанка ЦДЦ-а.

Пресудна цита

„Вакцина која би помогла у превенцији РСВ-а била је недостижан циљ јавног здравља више од пола века“, рекла је Аналиеса Андерсон, виши потпредседник и главни научни службеник за истраживање и развој вакцина у Пфизеру. Андерсон је рекао да ће снимак „позабавити потребом да се заштите старији одрасли од потенцијално озбиљних последица РСВ болести“.

Невс Пег

Пфизерова вакцина је тек друга вакцина одобрена против РСВ-а у САД након што је ФДА почетком маја одобрила производ фармацеутске компаније ГСК. Одобрење агенције долази након деценија напорног рада научника, који су се суочили са бројним неуспесима и неуспехом у настојању да заштите људе од уобичајене и понекад смртоносне инфекције. ГСК-ов погодак, Арекви, надмашио је препуно поље конкурената међу којима су били Пфизер, Модерна и Јохнсон & Јохнсон.

Вхат То Ватцх Фор

ФДА такође разматра Пфизерову вакцину за заштиту деце од РСВ-а. Инфекција може бити веома опасна за веома малу децу и убије између 100 и 300 деце млађе од пет година у САД сваке године. То је посебна претња у раном животу када упала и слуз могу лако блокирати већ мале дисајне путеве. Пфизерова вакцина, ако буде одобрена, била би прва која би заштитила млађе људе од вируса. То би чинило од рођења и даје се трудницама. Саветодавни одбор агенције препоручио је да одобри снимање.

Велики број

14,000. Према владиним подацима, процењује се да толико смртних случајева изазивају РСВ инфекције код одраслих старијих од 65 година у САД сваке године. Такође се процењује да је око 160,000 хоспитализовано са вирусом.

Шта ми не знамо

Пфизер није рекао за колико ће се вакцина продавати, али компанија је наводно рекла да ће бити широко доступна без трошкова из џепа за већину старијих Американаца који су покривени Медицаре-ом ако је ЦДЦ препоручи за рутинску употребу. Компанија је раније рекла да планира да правичније дистрибуира хитац у мање богате земље које су можда мање у могућности да то приуште и где је већа вероватноћа да ће РСВ убити. Аналитичари очекују да ће укупно тржиште вакцина против РСВ-а вероватно вредети милијарде долара.

Даље читање

ФДА одобрила прву вакцину против РСВ-а након бруталне сезоне 2022. (Форбес)

Вакцина против РСВ-а: Саветници ФДА препоручују Пфизер ињекцију за заштиту одојчади од инфекције — ево шта треба знати (Форбес)