Биотехнолошка индустрија може донети инвеститорима неке заиста уносне добитке - али ове акције нису за оне са слабим срцем. Компаније износе на сто комбинацију познатих високих трошкова и дугог времена испоруке производа, тако да ће инвеститори морати да буду стрпљиви са фирмама које редовно показују дугорочне кварталне губитке. Али награде у биотехнологији могу потпуно променити игру.
Неколико катализатора – позитивни резултати клиничког испитивања, одобрење владине регулаторне агенције или лансирање новог производа – могу лако подићи цене биотехнолошких залиха. Дакле, док се ове компаније обично суочавају са дугим периодима у фазама пре прихода, цена акција скочи када дође један од ових катализатора. А за инвеститоре, најбољи део може бити то што биотехнолошки катализатори обично функционишу независно од економских услова. Ово су акције које могу нагло да порасту чак и ако се целокупно тржиште пропада.
Имајући ово на уму, користили смо ТипРанкс 'база података да ближе погледају две биотехнолошке акције које се тренутно тргују за мање од 10 долара пре доношења одлука о одобрењу ФДА. Обе картице се могу похвалити огромним потенцијалом раста и зарадиле су у великој мери биковску подршку аналитичара, довољну да добију консензусну оцену „Јака куповина“. Хајде да погледамо изблиза.
ТГ Тхерапеутицс (ТГТКС)
Прва је ТГ Тхерапеутицс, биофармацетска истраживачка фирма која ради на новим третманима за болести Б-ћелија. Ово су озбиљна аутоимуна стања која карактеришу губитак толеранције Б-ћелија заједно са неодговарајућом производњом различитих антитела. Болести у овој категорији укључују мултиплу склерозу (МС) и реуматоидни артритис (РА). ТГ има широк асортиман, који садржи неколико кандидата за лекове у раним фазама истраживања или клиничке фазе – и један лек на прагу одобрења ФДА.
Тај водећи кандидат, ублитуксимаб, је гликоинжењерско моноклонско антитело дизајнирано да циља „јединствени епитоп на Б-ћелијама које експримирају ЦД20“. Овај лек се користи у лечењу релапсирајућих облика МС.
Ублитукимаб је недавно завршио два испитивања фазе 3, Ултимате И и Ултимате ИИ, и на основу тих резултата компанија је поднела апликацију за лиценцу за биологију (БЛА) ФДА. Регулаторна агенција је прихватила БЛА и дала ТГ-у циљни датум за ПДУФА 28. децембар ове године.
Ублитуксимаб ФДА процес је главна вест за ТГ, а компанија се припрема за комерцијално лансирање лека почетком следеће године. Иако ће то довести до повећања трошкова Г&А у 4. кварталу 22., компанија је уверена да њени тренутни новчани ресурси, 197.7 милиона долара на крају трећег квартала, могу да пренесу операције – укључујући комерцијално лансирање ублитуксимаба – до 3.
Међу биковима је аналитичар Ладенбурга Матт Каплан, који верује да ублитуксимаб показује потенцијал да води своју нишу када буде одобрен.
„Радујемо се што ће ФДА одобрити убли за лечење МС-а у децембру 2022... Током конференцијског позива у 3. кварталу 22, ТГ је приметио да су већ завршили састанак у касном циклусу са ФДА-ом, а дискусије о етикетирању су недавно започеле. Охрабрени смо почетком разговора о етикетирању и тренутно очекујемо лансирање на тржиште у првом кварталу 1. И даље смо импресионирани профилом безбедности и ефикасности који је ублитуксимаб показао у Р-МС поставци и верујемо да представља најбољи профил у класи“, оценио је Каплан.
Каплан даје оцену за куповину акција ТГТКС и поклапа се са циљном ценом од 22 долара што указује на поверење у једногодишњи раст од 168%. (Да бисте погледали Капланов рекорд, кликните овде)
Све у свему, са 4 недавне критике аналитичара забележене овде, све позитивне, ТГТКС акције добијају консензусну оцену Стронг Буи. Акција се продаје за 8.20 долара, а њена просечна циљна цена од 19.75 долара подразумева добит од ~141% до краја следеће године. (Погледајте прогнозу акција ТГТКС на ТипРанкс)
Ацер Тхерапеутицс (Ацер)
Следећа биофарма са напредним кандидатом за лек који је добро ушао у регулаторни процес је Ацер Тхерапеутицс. Истраживање компаније је фокусирано на озбиљне метаболичке болести које су такође изузетно ретке и немају ефикасне медицинске третмане. Нафтовод компаније тренутно садржи три истраживачке стазе, при чему је водећи кандидат за лек, АЦЕР-001, најдаље.
АЦЕР-001 је неразвијен као третман за озбиљне 'урођене грешке метаболизма', укључујући поремећаје циклуса урее, УЦД и болест уринарног сирупа од јаворовог сирупа (МСУД). Ацер је поново поднео нову апликацију за лек (НДА) на -001 ФДА у јулу ове године и тражи датум ПДУФА од регулаторне агенције од 15. јануара 2023.
У јуну 2022., ФДА је већ одбила Ацер-ову пријаву да добије одобрење АЦЕР-001 за лечење УЦД. У писму са комплетним одговором (ЦРЛ) се наводи да теренски истражитељ ФДА „није могао да заврши инспекцију“ АЦЕР-ове локације за производњу паковања са уговором треће стране јер „објекат није био спреман за инспекцију“. ФДА је такође имала један коментар у ЦРЛ-у који „није питање одобравања“ који се односи на захтев за додатним неклиничким информацијама.
На инсајдер фронт, видимо јасан случај поверења уочи предстојећег датума ПДУФА. Прво, извршни директор Стивен Лиси је положио милион долара за блок од 1 деонице у својој компанији. Друга велика куповина била је од председника Стевеа Аселагеа, чија је куповина акција за 819,672 коштала преко 409,836 долара.
Аналитичар са 5 звездица Вернон Бернардино, који покрива Ацер за ХЦ Ваинвригхт, не крије и свој оптимизам за акције. Бернардино је јасан зашто Ацер има добре изгледе пред собом, и то излаже у недвосмисленој прози.
„Без додатних забринутости у вези са одобравањем, позитивни смо на изгледе АЦЕР-001 за одобрење ФДА на или пре 15. јануара 2023. Стога, тражимо да АЦЕР-001 постигне комерцијални успех, а процењујемо да АЦЕР-001 може да постигне приближно 750 милиона долара у годишња продаја као третман за УЦД до 2028. Верујемо да су достигнућа компаније Ацер у суочавању са изазовима унапређења свог НДА, као и потенцијал да АЦЕР-001 постигне краткорочни комерцијални успех, недовољно цењена“, написао је Бернардино.
Настављајући са овим коментарима, Бернардино даје АЦЕР-овим акцијама оцену за куповину, а његова циљна цена од 12 долара имплицира значајан раст од 664% у наредној години. (Да бисте гледали Бернардинов рекорд, кликните овде)
Окрећући се сада остатку улице, други аналитичари су на истој страни. Са 3 куповине и без задржавања или продаје, на улици се прича да је АЦЕР јака куповина. Акције имају циљну просечну цену од 9.67 долара и цену акције од 1.57 долара, за једногодишњи потенцијал раста од ~516%. (Погледајте прогнозу акција АЦЕР-а на ТипРанксу)
Да бисте пронашли добре идеје за трговање залихама биотехнологије по атрактивним ценама, посетите ТипРанкс ' Најбоље купити залихе, алатка која обједињује све ТипРанксове увиде у капитал.
Одрицање од одговорности: Мишљења изражена у овом чланку искључиво су мишљења истакнутих аналитичара. Садржај је предвиђен за употребу само у информативне сврхе. Веома је важно да направите сопствену анализу пре било каквог улагања.
Извор: хттпс://финанце.иахоо.цом/невс/2-биотецх-стоцкс-ундер-10-023527396.хтмл