'Кршење дужности:' Амерички законодавци осуђују комесара ФДА због недостатка формуле за бебе 

Амерички законодавци су у четвртак осудили комесара Управе за храну и лекове др Роберта Калифа о несташици формуле за бебе у целој земљи због које се родитељи широм Америке муче да нахране своју децу, називајући одговор агенције „непоштовањем дужности“. 

„Недостатак је великим делом проузрокован недостатком акције ФДА и корпоративном похлепом и консолидацијом“, рекла је представница Роса ДеЛауро, Д-Цонн., током саслушања пододбора за апропријације Представничког дома.  

Калиф је први званичник ФДА који је сведочио пред Конгресом о недостатку, који је посејао страх и фрустрацију међу родитељима широм САД и подстакао законодавце обе стране да траже одговоре. 

Законодавци су посебно указали на затварање фабрике Абботт Нутритион у Стургису у Мичигену, кључне фабрике формула за бебе која је повезана са несташицом. Они су такође критиковали ФДА због пропуста да одмах истражи притужбу узбуњивача послату у октобру у којој се компанија оптужује за бројна кршења безбедности у објекту, укључујући фалсификовање евиденције и пропуст да правилно тестира формулу за бебе пре него што је пусти.

ФДА је затворила фабрику у фебруару - након што су четири бебе које су пиле формулу произведену тамо заразиле бактеријским инфекцијама, од којих су две умрле. 

САД производе 98% формуле за бебе коју купују амерички родитељи. Четири произвођача – Абботт, Меад Јохнсон Нутритион, Нестле УСА и Перриго – доминирају тржиштем. Када се једна фабрика искључи, ланац снабдевања се лако поремети.

Делауро, председавајући подкомитета, осудио је одложени одговор ФДА, напомињући да је агенција започела инспекцију Аботовог објекта тек неколико месеци након што је у септембру пријављен први случај бактеријске инфекције. 

„Морамо да дођемо до дна спорог одговора ФДА, који је допринео да производ остане на полицама и у домовима породица широм земље, потенцијално доводећи бебе у опасност и приморавајући родитеље да играју игру руског рулета коју нису знам да ће играти“, рекла је ДеЛаура у уводној речи. 

Калиф је рекао да је прегледао жалбу узбуњивача, али је заобишао питања о томе да ли је ФДА требало да интервенише раније.

„У току је истрага о детаљима шта се тачно догодило, знате, од тачке А до тачке Б на путу“, рекао је Калиф. „Пошто је у току, не могу да дам више детаља о том делу.”

Калиф је признао фрустрације родитеља широм САД због несташице. Али он је рекао да је то питање постојало и пре контроверзе са Аботом, напомињући то пандемија Цовида, руска инвазија на Украјину и питања понуде радне снаге су утицала на ланац снабдевања формулама за дојенчад. 

Калиф је такође уверио законодавце да је ФДА „неуморно радила на решавању овог питања ове недеље“.

Ово укључује повећање домаће производње, опуштање смерница за инострани увоз и постизање споразума са Аботом о поновном отварању фабрике у Мичигену. Он очекује да ће се снабдевање формулама побољшати „у року од неколико дана“, али је приметио да ће требати недеље пре него што се врати у нормалу. 

Калиф је указао на потребу за додатним финансирањем које би могло да ојача регулаторне капацитете ФДА, наводећи недостатак особља, стручњака и ресурса. 

Он је позвао законодавце да одобре финансирање од 8.4 милијарде долара које је предложила ФДА за следећу фискалну годину, што би било 2.1 милијарду долара изнад садашњег нивоа. Укључено је 76 милиона долара у ново финансирање за безбедност хране и исхрану, новац за који је Калиф рекао да ће се бавити питањима особља.

„Цијела прехрамбена страна ФДА нема довољно особља у свакој категорији. Зато смо у буџету тражили новац за попуњавање особља, као и за побољшање овлашћења за запошљавање и плате, баш као што имамо на страни медицинских производа“, рекао је Калиф. "Ово је апсолутно неопходно." 

Међутим, законодавци су рекли да недостатак формуле за бебе превазилази финансирање и да је вођен интерним проблемима унутар ФДА.  

„Имате озбиљних проблема са структурним вођством“, рекао је ДеЛауро. „Неко у овој агенцији мора да има озбиљне и релевантне акредитиве за храну који то разуме јер ће у супротном безбедност хране и даље бити грађанин другог реда у ФДА. 

Заступник Марк Поцан, Д-Вис., такође је осудио Цалиффа због постављања питања о одговору ФДА током саслушања. 

„Није прихватљиво рећи да то једноставно не можете да коментаришете“, рекао је Почан. „Ово је проблем који сам виђао изнова и изнова са ФДА: ви момци нисте добри у комуникацији.”

Саслушање долази дан после председника Џо Бајден позван Закон о одбрамбеној производњи за повећање понуде формула за бебе, захтевајући од добављача да усмеравају састојке који се користе у формулама за бебе кључним произвођачима. Председник је такође покренуо програм који ће користити америчке војне летелице за увоз формуле страних произвођача. 

Саслушање долази и неколико сати након Дома донела два закона усмерена на сузбијање несташице. Главни закон, спонзорисан од стране ДеЛаура, обезбедио би 28 милиона долара хитног финансирања ФДА да би се подржале инспекције формуле направљене у страним фабрикама и спречио будући недостатак.

- ЦНБЦ Спенцер Кимбалл допринели овом чланку.