Убрзајте излечење кроз међународну сарадњу у клиничким испитивањима: путеви рака Месецем

Напомена: Председник Џо Бајден је у фебруару покренуо иницијативу „Цанцер Моонсхот” која има за циљ смањење стопе смртности од рака за 50% у наредних 25 година. Ово је део серије постова са стручњацима за рак који нуде предлоге како би помогли Моонсхот-у да успе. Предстојеће 3^rd Форбсов кинески самит о здравству“ 27. августа (26. августа ЕТ) ће се позабавити „Новим међународним правцима за поновно запаљени месечев снимак“ као главном темом ове године. Регистрација је бесплатна. За више информација контактирајте: [емаил заштићен]. Следећи пост нуди писане предлоге др Нанци И. Лее, Лисе М. ДеАнгелис, МД и Боба Т. Ли, МД из Мемориал Слоан Кеттеринг Цанцер Центер (МСК) у Њујорку.

Године 2016. тадашњи потпредседник Џо Бајден покренуо је иницијативу Цанцер Моонсхот са циљем да се убрза напредак у борби против рака. Као резултат тога, заједнице академског истраживања, индустрије и заступања пацијената удружиле су снаге са огромном енергијом и ентузијазмом ка заједничком циљу.

Ове године, председник Бајден је обновио своју посвећеност борби против ове болести и у потрази је за окончањем рака тако што је поставио циљ смањења стопе смртности од рака за најмање 50% у наредних 25 година. Председник је такође најавио потребу за побољшањем квалитета живота пацијената који живе са раком, улагањем у скрининг и рано откривање, решавањем неједнакости у приступу нези и побољшањем разноликости учесника у клиничким испитивањима – кључним кораком превођења научних открића у уштеду. живи.

Међутим, Цанцер Моонсхот је углавном била домаћа иницијатива Сједињених Држава са релативно мало напора на међународној сарадњи, иако је рак и даље глобални убица који сваке године односи 10 милиона живота широм света са разорним последицама по њихове породице. Како свет улази у постпандемијску еру обележену технолошком трансформацијом и повезивањем, мисија елиминисања рака као главног узрока смрти сада је постала остварива током целог живота коришћењем међународне сарадње на клиничким испитивањима.

Пандемија ЦОВИД-19 преокренула је здравствене системе широм света и разоткрила неефикасност и рањивост нашег традиционалног модела ограниченог на личну негу рака усмерену на болницу. Клиничка испитивања сада могу да искористе даљински пристанак и технологије телемедицине да побољшају упис и праћење лечења, што клиничка испитивања више усмерена на пацијенте и потенцијално доступнији у руралним и недовољно опслуженим заједницама.

Међународна мултирегионална клиничка испитивања проширити разноликост учесника и може убрзати временски оквир до регулаторног одобрења за много година. Одобрење од стране Управе за храну и лекове Сједињених Држава (ФДА) за први КРАС инхибитор соторасиб био је преломни тренутак у онкологији, јер је ово био први пробој за четири деценије од открића КРАС-а, најчешће мутираног онкогена код карцинома људи.

Оно што се обично не цени је чињеница да је ово откриће остварено рекордном брзином од мање од три године (у поређењу са типичним временским оквиром развоја лекова од 10-15 година) и спроведено углавном током пандемије ЦОВИД-19 када су клиничка испитивања обично била затворена. . Тхе ЦодеБреаК100 клиничко испитивање је користило технологије даљинског праћења и међународну сарадњу између осам земаља широм Северне Америке, Азије и Европе како би се омогућила даљинска испорука лекова, телемедицина и континуирано прикупљање пацијената за постизање овог историјског открића. Кроз пројекат Орбис, ФДА онколошки центар изврсности који је водио иницијативу сарадње међународне регулаторне хармонизације између владиних агенција, соторасиб је брзо одобрен у више земаља ван Сједињених Држава, укључујући Канаду, Аустралију, Јапан, Швајцарску и УК, чиме је убрзана испорука иновативних лекова који спасавају живот већем броју пацијената. Сада можемо да користимо ово достигнуће као модел за међународна клиничка испитивања у постпандемијској ери, користећи технологију и сарадњу да бисмо убрзали још много открића брзином и размером без преседана.

Убрзавање одобравања новог приступа лечењу можда неће увек укључивати нови лек. НРГ Онцологи ХН001 је међународно рандомизовано испитивање фазе ИИИ које има за циљ да персонализује системску терапију за локорегионално узнапредовали рак назофарингеалног карцинома засновану на новом биомаркеру заснованом на крви, плазма ДНК вируса Епстеин-Барр, иначе познатој као течна биопсија. Како су карциноми назофаринкса знатно чешћи у јужној Кини и југоисточној Азији, било је важно отворити локације за испитивање у азијско-пацифичком региону. Иако је ово испитивање под водством САД покренуто у мају 2014. године, први упис пацијената из Азије се догодио тек годинама касније. Значајне разлике у регулаторном надзору из различитих земаља довеле су до кашњења у одобрењу, ускраћујући приступ испитивању неким од најпотребнијих и научно важних популација пацијената. Време, труд и трошкови потрошени на регулаторни надзор били су превисоки, посебно с обзиром на новину биомаркера течне биопсије.

Ослањајући се на ово искуство и научене лекције из ЦОВИД-19, замишљамо нову парадигму након пандемије у којој се регулаторни стандарди широм света могу ускладити са дигиталном технологијом како би се повећала ефикасност активације клиничких испитивања и уписа. Нове технологије као што је течна биопсија стално се развијају, а ови напредак сада најављује потенцијалне тестове крви за рано откривање рака, али са повећаном регулаторном сложеношћу у процени њихове тачности и корисности. Да би се постигао овај циљ међународног усклађивања прописа, сарадња више заинтересованих страна између владе, индустрије, академске заједнице, заступања пацијената и медија је критична, и ту Цанцер Моонсхот може играти важну водећу улогу у разбијању силоса и зближавању света. Ови напори ће на крају побољшати стандард неге пацијената не само у САД већ и широм света.

Укратко, ми смо у МСК-у посвећени убрзавању открића коришћењем нових технолошких достигнућа и сарадње у међународним клиничким испитивањима. Док председник Бајден поново покреће Цанцер Моонсхот, ми тврдимо да рак није непријатељ само Американаца, већ читавог човечанства, представљајући тако јединствену прилику за америчко глобално вођство. Не можемо се сами борити против рака, али окупљањем света кроз међународну месечу, можемо реално окончати рак каквог познајемо, у овом заједничком животу.

—Нанци И. Лее, МД, ФАСТРО, радијациони онколог, шеф одељења за онкологију зрачења главе и врата, шеф службе за протонску терапију и заменик председника Одељења за радијациону онкологију у Меморијалном центру за рак Слоун Кетеринг

—Лиса ДеАнгелис, МД, је неуроонколог, главни лекар и главни медицински службеник; и Сцотт М. и Лиса Г. Стуарт Цхаир у Мемориал Слоан Кеттеринг Цанцер Центер

— Боб Т. Ли, МД, ПхД, МПХ, је медицински онколог, лекар амбасадор у Кини и Азијско-пацифичком региону; и главни научни директор, МСК Дирецт у Меморијалном центру за рак Слоан Кетеринг

Погледајте сродне постове:

Упознајте научника који координира нови снимак о раку Џоа Бајдена

„Зашто је рак мање важан за излечење брже од Цовида?“: Путеви за лечење рака

Подстакните борбу против рака који погађа децу: Путеви рака Месеца

Револуционарне препреке за покретање напретка: Путеви рака Моонсхот

Бајден заслужује заслуге за борбу против рака: Путеви рака Моонсхот

@рфланнерицхина