топлине
Извршни директор Биогена Мишел Воунатсос ће се повући јер компанија наставља да смањује трошкове за око милијарду долара годишње, рекао је Биоген у уторак, након што је Медицаре ограничила покривеност свог лека за Алцхајмерову болест, Адухелм, за пацијенте у клиничким испитивањима прошлог месеца.
Екстеријер седишта биотехнолошке компаније Биоген у Кембриџу, МА, 21. марта 2019. … [+]
Бостон Глобе преко Гетти Имагес
Кључне чињенице
Биоген је рекао у а Саопштење Воунатсос ће наставити да служи као извршни директор и остати у управном одбору компаније док се не изабере нови наследник.
Воунатсос је у изјави рекао да је поносан на Биогенове „неупоредиве способности“ у неуронауци и да одлази у „време обећања“ за компанију.
Компанија је такође рекла да ће значајно елиминисати продајну инфраструктуру у вези са Адухелмом, заједно са другим смањењем трошкова, чија је намера да обезбеде годишњу уштеду од 500 милиона долара.
Ово је додатак иницијативи Биоген за смањење трошкова од 500 милиона долара најавила децембра, према компанији, чиме је циљ уштеде на годишњем нивоу износио милијарду долара.
Акције Биогена порасле су за 3% у уторак ујутро након објаве.
Кључна позадина
Администрација хране и дроге одобрен Адухелм за употребу код пацијената са благим когнитивним оштећењем због Алцхајмерове болести у јуну, али недељама касније два конгресна комитета отвориле истраге у процес одобрења ФДА за лек. Законодавци тврди ФДА је игнорисала забринутост стручњака у вези са клиничким предностима лека и изразила своју забринутост због тадашње годишње цене лека од 56,000 долара. Три члана Саветодавног одбора за лекове за периферни и централни нервни систем ФДА резигниран након одобрења Адухелма, а 18 истраживача деменције написало је у а изјава прошле године нису мислили да лек има неке значајне користи. ФДА је покренула интерни преглед његовог процеса одобравања за Адухелм и Центре за Медицаре и Медицаид услуге ограничена покривеност лека прошлог месеца пацијентима који учествују у клиничким испитивањима – што је значајно смањило број пацијената који би га иначе могли узети.
Велики број
$28,200. Толико је сада Биоген Оптужбе за једну годину Адухелма, након иницијала цедуља са ценом од $ КСНУМКС.
Тангент
Стат репортс најмање 15 болница, укључујући Кливленд клинику, Џонс Хопкинс, Универзитет Калифорније у Лос Анђелесу и Универзитет у Мичигену, одлучило је да не понуди Адухелм пацијентима, наводећи као разлог недостатак доказа о ефикасности лека.
Даље читање
Медицаре настоји да ограничи покриће за контроверзни лек за Алцхајмерову болест Адухелм (Форбс)
Одбори Представничког дома појачавају истрагу о одобрењу ФДА контроверзног лека за Алцхајмерову болест ( Вашингтон пост)
Извор: хттпс://ввв.форбес.цом/ситес/аннакаплан/2022/05/03/биоген-цео-степпинг-довн-афтер-стругглес-витх-алзхеимерс-друг-адухелм/