Саветници ЦДЦ-а препоручују Новавак Цовид вакцину за одрасле

топлине

Саветодавни комитет Центра за контролу и превенцију болести препоручио је да се одобри Новавак-ова вакцина Цовид-19 за одрасле у уторак, недељу дана након што је вакцина заснована на протеинима примљена хитно овлашћење из Управе за храну и лекове, док се Сједињене Државе боре са новим сојем коронавируса који се брзо креће.

Кључне чињенице

Једногласна препорука ЦДЦ саветодавног комитета за праксу имунизације сада се упућује директорици ЦДЦ Роцхелле Валенски на коначно одобрење, што би можда поставило позорницу да Новавак постане четврта вакцина доступна Американцима, заједно са Пфизер/БиоНТецх, Модерном и Јохнсон & Јохнсон.

Лике ФДУОдобрење за хитну употребу, ЦДЦ није препоручио употребу вакцине као допунске ињекције, што би могло ограничити њену употребу у САД, где је скоро четири од пет људи примило најмање једну дозу, према ЦДЦ-у подаци.

Комисија је утврдила стопу ефикасности вакцине од 90% у суђења претеже забринутост ФДА је прошлог месеца подигла потенцијалну упалу срца повезаног са ињекцијом.

Кључна позадина

Новавак вакцина се више пута показала добро у раним испитивањима, али се суочила са производним проблемима током свог двогодишњег развоја. У а суђење спроведена у САД и Мексику, вакцина се показала ефикасном од 90.4% у превенцији благих, умерених или тешких инфекција, без пријављених случајева умереног или тешког Цовид-19 међу 17,200 учесника испитивања који су је примили. За одрасле од 65 и више година, вакцина је била 78.6% ефикасна. Друга студија у фебруару открила је стопу од 82.7% током шестомесечног периода када се користи као појачивач, иако је тестирање спроведено пре него што је омикрон постао доминантна варијанта. Прошлог месеца, међутим, Новавак акције су пале отприлике 20% након што је ФДА изразила забринутост због потенцијалног ризика од упале срца, и скоро годину дана након што није испунила стандарде квалитета ФДА у свом производном процесу. Фармацеутска компанија са седиштем у Мериленду нада се вакцини, која користи мали „протеин шиљака“ да изазове одговор имуног система – сличан структура на дуго коришћене вакцине против грипа, хепатитиса Б и шиндре—могла би убедити Американци су скептични према вакцинама заснованим на мРНА као што су Пфизер/БиоНТецх и Модерна да би се вакцинисали. Према подацима, отприлике 10.2% одраслих у САД није примило ни једну дозу вакцине подаци из ЦДЦ-а.

Велики број

3.2 милиона. Толико Новавак вакцинише Бајденова администрација обезбеђено прошле седмице. У а изјава, администрација је рекла да ће пустити дозе када фармацеутска компанија заврши тестирање, што савезна влада очекује да ће се догодити у наредним недељама.

Тангент

Новавак је већ одобрен за употребу у више од КСНУМКС земаља, укључујући Аустралију, Канаду и Уједињено Краљевство, а добила је дозволу од Европске уније и Светске здравствене организације.

Против

Према Морнинг Цонсулт анкета објављена прошлог месеца, али је већа вероватноћа да невакцинисане одрасле особе верују у безбедност вакцина заснованих на протеинима (28%) него ињекцијама мРНА (17%).

Вхат То Ватцх Фор

Новавак би могао да уђе у амерички арсенал вакцина јер се земља бори са новим доминантним сојем коронавируса. Раније овог месеца, високо преносива БА.5 омикронска подваријанта постала је доминантна врста. Подваријанта је чинила скоро 80% инфекција Цовид-19 широм земље прошле недеље, у односу на 29% у недељи која се завршава 18. јуна, према подацима ЦДЦ.

Даље читање

ФДА је одобрила Новавак-ову вакцину против Цовид-19 за одрасле (Форбес)

САД обезбеђују 3.2 милиона Новавак Цовид вакцина - нудећи алтернативу МРНА ињекцијама као нова варијанта (Форбес)

Нова вакцина Новавак Цовид-19: Ево 3 ствари које се разликују у вези с тим (Форбес)

Акције Новавака су заустављене на чекању састанка ФДА панела—ево шта треба знати о вакцини против Цовид-а компаније (Форбес)

Потпуна покривеност и актуелна ажурирања о Цоронавирусу