ЦДЦ панел препоручује модерну две дозе Цовид вакцине за децу узраста од 6 до 17 година

Очекује се да ће центри за контролу и превенцију болести бити очишћени МодернДве дозе вакцине против Цовид-19 за децу у вртићима и средњошколцима за јавну дистрибуцију ове недеље након што је комисија независних стручњака за вакцине у четвртак једногласно изгласала да препоручи вакцине.

Комитет је одобрио Модернину вакцину за децу узраста од 6 до 17 година након што је испитао њену безбедност и ефикасност током јавног састанка. Очекује се да ће директор ЦДЦ-а др Рошел Валенски потписати препоруку касније у четвртак, што је последњи корак пре него што апотеке и лекарске ординације почну да дају ињекције.

ЦДЦ одобрила Модерна вакцине за одојчад преко предшколске деце, узраста од шест месеци до 5 година, у суботу. Ове недеље су почеле вакцинације за ту старосну групу.

Модернине вакцине за старију децу неће имати непосредан утицај на кампању вакцинације у САД, осим што ће родитељима пружити другу опцију за избор. Раније је само Пфизер-ова вакцина била одобрена за децу у вртићима преко средњошколаца, иако је усвајање било слабо. Две трећине деце узраста од 5 до 11 година и 30% адолесцената узраста од 12 до 17 година још увек није вакцинисано против Цовида.

Више од 600 деце у тим старосним групама умрло је од Цовида током пандемије, а више од 45,000 је хоспитализовано, према ЦДЦ-у. Скоро 11 милиона деце узраста од 5 до 17 година заражено је Цовидом током пандемије.

Деца узраста од 6 до 11 година добијају мање ињекције Модерне од 50 микрограма, док би адолесценти од 12 до 17 година добијали исту дозу као и одрасли од 100 микрограма.

Модерна је првобитно тражила од Управе за храну и лекове да одобри своју вакцину за адолесценте узраста од 12 до 17 година пре више од годину дана, али је регулатор одустао након што су друге земље изразиле забринутост да би вакцине компаније могле бити повезане са већим ризиком од запаљења срца или миокардитиса. , него Пфизерова вакцина.

У САД нема директних поређења упале срца код деце која примају Пфизерове или Модерне вакцине јер је Модернина вакцина била одобрена само за одрасле до овог месеца. Међутим, чини се да поређења између Пфизер и Модерна снимака код младих одраслих показују да је стопа миокардитиса нешто виша код пацијената Модерна, иако подаци нису конзистентни у различитим америчким системима надзора.

„Неки докази сугеришу да ризици од миокардитиса и перикардитиса могу бити већи након Модерне него након Пфизер-а. Међутим, налази нису конзистентни у свим америчким системима за праћење“, рекао је комитету др Том Шимабукуро, званичник ЦДЦ јединице за безбедност вакцина.

Доступни амерички подаци о миокардитису код деце узраста од 6 до 17 година засновани су на нежељеним ефектима пријављеним од Пфизер-ове вакцине јер Модерна вакцина још није била одобрена за ову старосну групу. Снимци компаније Пфизер и Модерна користе сличну РНК технологију.

ЦДЦ је идентификовао 635 случајева миокардитиса код деце узраста од 5 до 17 година након вакцинације од 54 милиона примењених Пфизер доза. Ризик од миокардитиса након Пфизер вакцинације је највећи након друге вакцине код дечака узраста од 12 до 17 година. Миокардитис је благо повишен код дечака узраста од 5 до 11 година након друге дозе Пфизер вакцине, иако је много нижи него код адолесцената.

Дечаци узраста од 16 до 17 година пријавили су 75 случајева миокардитиса на 1 милион секунди примењених Пфизер доза, док су дечаци од 12 до 15 година пријавили око 46 случајева миокардитиса, према подацима ЦДЦ-а. Дечаци узраста од 5 до 11 година пријавили су 2.6 случајева миокардитиса на милион секунди примењених Пфизер доза.

Људи који су развили миокардитис након вакцинације су углавном хоспитализовани неколико дана као мера предострожности пре него што буду послати кући. Већина пацијената се потпуно опоравила 90 дана након дијагнозе, према истраживању ЦДЦ-а међу здравственим радницима.

ЦДЦ је открио да ризик од миокардитис је већи од Цовид инфекције него од вакцинације. Миокардитис код деце је обично узрокован вирусним инфекцијама.

Др Сара Оливер, званичник ЦДЦ, рекла је да је ризик од миокардитиса након вакцинације Модерном код деце и адолесцената непознат, иако подаци одраслих сугеришу да би ризик могао бити већи од Пфизерових ињекција. Међутим, Оливер је рекао да продужавање интервала између прве и друге дозе на осам недеља може смањити ризик од миокардитиса на основу података које деле здравствени званичници у Канади.

Најчешћи нежељени ефекти код деце узраста од 6 до 17 година током Модерниних клиничких испитивања били су бол на месту ињекције, умор, главобоља, мрзлица, бол у мишићима и мучнина. Током испитивања није било потврђених случајева миокардитиса.

Нејасно је колико ће ударци бити ефикасни против варијанте омикрона. Клиничка испитивања су спроведена у периодима када су други сојеви Цовида били доминантни. Ињекције за адолесценте узраста од 12 до 17 година биле су око 90% ефикасне у превенцији болести од оригиналног соја Цовида и алфа варијанте, док су вакцине за децу узраста од 6 до 11 година биле више од 76% ефикасне у превенцији болести од делта варијанте, према на преглед података клиничких испитивања Управе за храну и лекове.

Међутим, Цовид вакцине имају проблема да се боре против варијанте омикрона, која је сада доминантна, јер има толико мутација. Трећи снимци су значајно повећали заштиту у другим старосним групама. Модерна проучава појачане снимке за децу који циљају на омикрон са подацима који се очекују касније овог лета.

„Очекивали бисмо да ћемо овај јаз у препорукама за допунску дозу решити током лета и почетком јесени“, рекао је др Доран Финк, виши званичник ФДА-овог одељења за вакцине.