ЕУ одобрила прво моноклонско антитело за спречавање РСВ код све деце у порасту случајева у САД

топлине

Европска комисија је у петак одобрила прво моноклонско антитело за спречавање респираторног синцицијалног вируса (РСВ) код свих новорођенчади и новорођенчади, усред пораста случајева високо заразног вируса, који може представљати опасност за одојчад и старије одрасле особе.

Кључне чињенице

Европска комисија је одобрила Беифортус, ињекцију коју производе АстраЗенеца и Санофи, да се даје новорођенчади од рођења током њихове прве сезоне РСВ-а - која обично почиње у касну јесен - да би се заштитила од вируса, који је најчешћи узрок инфекција доњих дисајних путева. попут бронхиолитиса и пнеумоније код новорођенчади.

То је прво регулаторно тело које је одобрило ињекцију, базирајући своју одлуку на резултатима клиничког испитивања, који су показали да је Беифортус безбедан у поређењу са плацебом и да је смањио инциденцу инфекција доњег респираторног тракта узрокованих РСВ-ом за 74.5%, према фармацеутским компанијама.

Одобрење означава „значајно достигнуће за научну заједницу“ у решавању „сталне, глобалне незадовољене потребе у превенцији РСВ-а“, рекла је Искра Реић, извршни потпредседник за вакцине и имунолошке терапије у АстраЗенеци.

Невс Пег

Америчке болнице су биле преплављени по случајевима РСВ међу децом последњих недеља, што долази као Експерти такође алармирају због сезоне грипа раније него што се очекивало и потенцијалног зимског налета Цовид-19. Случајеви РСВ-а, инфекције која блокира дисајне путеве, стигли су раније и изазвали више озбиљан инфекције међу децом него иначе, што доводи до дугог чекања на лечење. Стручњаци су теоретизирали да би сезона могла бити тежа јер су дјеца која би иначе била изложена вирусу током протекле двије године била заштићенија због социјалног дистанцирања и других здравствених мјера током пандемије.

Велики број

2.1 милион. Толико амбулантних посета РСВ води сваке године код деце млађе од пет година у САД, према Центрима за контролу и превенцију болести. Процењује се да болест проузрокује 58,000 до 80,000 хоспитализација међу децом од пет година и млађом и негде од 100 до 300 смртних случајева годишње у тој старосној групи, каже ЦДЦ.

Кључна позадина

РСВ је уобичајена респираторна болест и водећи узрок хоспитализације код свих новорођенчади, чији мањи дисајни путеви их чине рањивијим на тешке болести. Ниједна вакцина у САД није одобрена за РСВ. Превентивна ињекција моноклонских антитела под називом Синагис је била на располагању високоризичној новорођенчади од 1998. како би се заштитили од хоспитализације, али Експерти кажу да је третман толико скуп да се не нуди увек. Пфизер такође има готов клиничко испитивање у касној фази за мајчину РСВ вакцину, за коју се показало да штити одојчад од тешких болести првих шест месеци након рођења, док ГлакоСмитхКлине ради на вакцини за старије одрасле особе. Пфизер планира да аплицира за одобрење за своју вакцину за мајке пре краја године, наводи la Вашингтон пост.

Даље читање

'Ово је наш март 2020': Дјечије болнице су преплављене РСВ-ом (Нев Иорк Тимес)

Пфизерова РСВ вакцина, која се даје током трудноће, штити одојчад од тешких болести (Вашингтон пост)

Научници добијају на РСВ-у, упорној претњи деци (Нев Иорк Тимес)

Ко може да прими тренутно доступну „вакцину“ против РСВ-а? (Форбес)