ФДА одобрава омикрон вакцину за децу од 6 месеци

Управа за храну и лекове је у четвртак одобрила ажурирање Цовид снимци који циљају варијанту омикрона за децу од 6 месеци.

Правила подобности варирају у зависности од тога да ли су деца добила Модерн'с ор Пфизероригиналне вакцине као њихова примарна серија.

Ево критеријума подобности:

• Деца узраста од 6 месеци до 5 година која су примила Модернину примарну серију од две дозе сада имају право на омикронски боостер два месеца након друге ињекције.

• Деца узраста од 6 месеци до 4 године која још нису примила трећу дозу Пфизерове примарне серије сада ће добити омикронску ињекцију као своју трећу дозу.

• Али деца у истој старосној групи која су већ завршила Пфизерову примарну серију од три дозе не могу да добију омикронску ињекцију као допунску, или четврту дозу, у овом тренутку.

ФДА је, у саопштењу, рекла да није одобрила омикронске ињекције за ону децу која су већ примила три дозе Пфизерове вакцине јер агенција још увек чека на потврдне податке за додатну дозу. Ти подаци се очекују у јануару и ФДА ће их прегледати што је пре могуће, саопштила је агенција.

Центри за контролу и превенцију болести морају да потпишу вакцине пре него што апотеке и лекари почну да их примењују.

Др Питер Маркс, шеф одељења за вакцине ФДА, рекао је родитељима у изјави да је агенција пажљиво прегледала вакцине пре него што их је одобрила. Др Роберт Калиф, шеф ФДА, рекао је да је важно да људи буду у току са вакцинацијом ове зиме јер имунитет против вируса слаби.

„Како се овај вирус променио, а имунитет од претходних вакцинација против ЦОВИД-19 опада, што више људи буде у току са вакцинацијом против ЦОВИД-19, то ће више користи бити за појединце, породице и јавно здравље помажући у спречавању тешких болести, хоспитализације и смрти“, рекао је Калиф у саопштењу.

Овлашћења долазе како се број заражених Цовидом и хоспитализација повећавају након празника Дана захвалности. Амерички здравствени званичници снажно охрабрују све који испуњавају услове да се вакцинишу против Цовида и грипа, јер респираторни вируси расту ове сезоне, што оптерећује болничке хитне службе.

Нови снимци циљају на подваријанту омицрон БА.5 и оригинални сој Цовид-а. Амерички здравствени званичници очекују да ће нове вакцине пружити супериорну заштиту у поређењу са оригиналним вакцинама, које циљају само на оригинални сој Цовида. Али доступни подаци о ефикасности и имунолошком одговору за одрасли су мешани.

Омицрон БА.5 је замењен подваријантама БК.1 и БК.1.1, које заједно сада чине већину инфекција у САД. вероватно неће имати добре резултате против БК подваријанти у поређењу са БА.5 јер су отпорнији на имунитет, иако се и даље очекује да пружају добру заштиту од тешких болести.

ФДА је одобрила ињекције засноване на подацима о имунолошком одговору одраслих за сличне вакцине које су развили Пфизер и Модерна и које циљају на оригиналну варијанту омикрона БА.1. Безбедносни подаци су такође засновани на подацима клиничког испитивања БА.1, као и на претходним испитивањима која су проценила оригиналну вакцину као допунску вакцину.