ФДА забрањује Јуул електронске цигарете јер САД сузбијају никотинске производе

Управа за храну и лекове објавила је у четвртак да забрањује продају Јуул е-цигарета у САД

Јуул намерава да тражи одлагање одлуке и истражује опције, које укључују жалбу на одлуку или ангажовање са ФДА, рекао је главни регулаторни службеник Јое Мурилло у саопштењу.

Забрана је део ширег прегледа индустрије вапинга од стране ФДА након вишегодишњег притиска политичара и група за јавно здравље да се сегмент регулише стриктно као што су други дувански производи постали чешћи међу средњошколцима.

Јуул је тражио одобрење од агенције за свој уређај за вапинг и махуне са укусом дувана и ментола, које су доступне у количини од 5% и 3% никотина. Ароме нису биле подвргнуте агенцијској забрани 2020. на производе за вапинг са укусом менте и воћа који су били популарни међу тинејџерима.

Забрана продаје тих преосталих производа од стране Јуула нанела би тежак ударац компанији. Напори Јуула на међународном ширењу били су спутани прописима и недостатком интересовања потрошача. САД су и даље његово највеће тржиште.

ФДА је саопштила да Јуул-ове апликације дају недовољне или конфликтне податке о потенцијалним ризицима коришћења производа компаније, укључујући и то да ли би потенцијално штетне хемикалије могле да исцуре из Јуул махуна.

„Без података потребних за утврђивање релевантних здравствених ризика, ФДА издаје ове наредбе о одбијању маркетинга“, рекла је у саопштењу Мицхеле Митал, вршилац дужности директора Центра за дуванске производе ФДА.

ФДА је рекла да није видела клиничке информације које сугеришу да постоји непосредан ризик од употребе Јуул производа. Ипак, као резултат одлуке од четвртка, Јуул мора одмах да престане да продаје и дистрибуира своје производе у САД. ФДА не може наметнути индивидуално поседовање или коришћење е-цигарета компаније.

„С поштовањем се не слажемо са налазима и одлуком ФДА и настављамо да верујемо да смо пружили довољно информација и података заснованих на висококвалитетним истраживањима за решавање свих питања која је покренула агенција“, рекао је Муриљо из Јуула у својој изјави.

У одлукама ФДА током прошле године, ривалски произвођачи е-цигарета Бритисх Америцан Тобаццо и ЊОИ су добили одобрења за своје е-цигарете, иако је ФДА одбила неке од ароматизованих производа које су компаније доставиле. Агенција је саопштила да је одобрила производе обе компаније са аромом дувана јер су доказали да могу бити од користи одраслим пушачима и превазилазе ризик за малолетне кориснике.

ФДА такође чини кораке да смањи употребу никотина у традиционалним дуванским производима. Агенција је у уторак саопштила да планира да то захтева од дуванских компанија смањите садржај никотина у цигаретама до минималног нивоа зависности или нивоа зависности.

У 2019, федерални подаци су открили да је више од једног од четири средњошколца користило е-цигарету у последњих 30 дана, што је пораст од 11.7% само две године раније. Епидемија плућних болести повезаних са вапингом 2020. повећала је забринутост око е-цигарета.

Прошле године, употреба међу средњошколцима пала на 11.3% усред веће регулаторне контроле и пандемије коронавируса.

Јуул је био лидер на тржишту е-цигарета од 2018, према Еуромонитор Интернатионал-у. Од 2020. године, компанија је држала 54.7% удела на америчком тржишту е-паре од 9.38 милијарди долара.

Е-цигарете испоручују никотин корисницима испаравањем течности у кертриџима или махунама. Никотин је састојак који ствара зависност од дувана, а може имати и друге негативне ефекте на здравље. Међутим, произвођачи е-цигарета су тврдили да њихови производи могу да испоруче никотин одраслим пушачима зависницима без здравствених ризика које носи сагоревање дувана.

Власник Марлбора Алтриа купио је 35% удела у Јуулу за 12.8 милијарди долара крајем 2018. Међутим, Алтриа је смањила вредност инвестиције пошто су Јуул и шира индустрија е-цигарета били уплетени у контроверзе. Од марта, Алтриа је проценила свој удео на 1.6 милијарди долара, што је осмина првобитне инвестиције, а сам Јуул на мање од 5 милијарди долара.

Одлука ФДА ће вероватно такође наштетити Јууловој одбрани на америчким судовима јер се суочава са тужбама из десетак држава и Вашингтона због навода да је пласирала своје производе малолетницима и да је играла главну улогу у епидемији ејпинга. Већ се нагодило са Северном Каролином за 40 милиона долара и државом Вашингтон за 22.5 милиона долара.

ФДА је добила моћ да регулише нове дуванске производе 2009. Током последње деценије, хиљаде е-цигарета појавиле су се на полицама продавница без икаквог одобрења агенције, што је дозвољавало продају тих производа у фази увођења стандарда за растућу индустрију .

Судска одлука створила је временски оквир за процес одобравања ФДА апликација за дуванске производе компаније за е-цигарете. Агенција разматра око 6.5 милиона пријава од око 500 компанија и већ је одбила око милион пријава мањих играча као што су ЈД Нова Гроуп и Греат Америцан Вапес за њихове ароматизоване вапе производе.