ФДА ослобађање вакцина и третмана Цовид-а неће успорити са окончањем ванредне ситуације у јавном здравству

Управа за храну и лекове у уторак је саопштила да њена хитна одобрења за вакцине, тестове и третмане Цовид-а неће утицати до краја ванредне ситуације у јавном здравству овог пролећа.

Председник Џо Бајден планира да у мају укине ванредне ситуације у области јавног здравља и националне ванредне ситуације које су проглашене као одговор на пандемију Цовида пре три године, саопштила је у понедељак Бела кућа. Ванредна ситуација за јавно здравље дала је здравственим регулаторима САД проширена овлашћења да брже реагују на пандемију.

ФДА хитна овлашћења, међутим, нису директно везане за декларацију о јавном здрављу, наводи агенција.

Бивши министар здравља Алекс Азар направио одвојене одлуке у фебруару и марту 2020 према Закону о храни, лековима и козметици да су околности пандемије оправдале одобрење вакцина, третмана и тестова за хитну употребу.

ФДА је користила своја овлашћења за хитне случајеве да одобри Пфизер, Модерн, Јохнсон & Јохнсон Новавак вакцине. Агенција је такође одобрила оралне антивирусне лекове Пакловид и молнупиравир, неколико третмана антителима, као и бројне тестове и друга медицинска средства у хитним случајевима.

„Постојећа одобрења за употребу у хитним случајевима (ЕУА) за производе ће остати на снази и агенција може наставити да издаје нове ЕУА када се испуне критеријуми за издавање“, написала је ФДА у објави на Твитеру у понедељак.

Одобрења за хитне случајеве дозвољавају ФДА-и да избаци медицинске производе пре него што добију пуно одобрење агенције. Ово омогућава агенцији да брже реагује на кризе јавног здравља.