ФДА ограничава употребу вакцине Јохнсон & Јохнсон због ризика од згрушавања крви

топлине

Џонсон и Џонсонов коронавирус вакцина је сада овлашћен само за одрасле особе у САД који не могу да приме друге вакцине, наводи Управа за храну и лекове најављено за четвртак, наводећи ризик вакцине Јохнсон & Јохнсон од потенцијално опасних по живот нежељених ефеката згрушавања крви.

Кључне чињенице

Због ризика вакцине да изазове тромбозу са синдромом тромбоцитопеније (ТТС), поремећајем згрушавања крви који може изазвати мождани или срчани удар, не би требало да се користи осим ако друге вакцине нису доступне или ако се утврди да су клинички неприкладне, ФДА рекао.

ТТС је ретка, утиче на око 1 особа на 250,000 који узима Џонсон & Џонсонову вакцину, али је далеко озбиљнија од уобичајене благе упале срца понекад повезана са вакцинама компаније Пфизер и Модерна Цовид-19.

Јохнсон & Јохнсонова вакцина је такође повезана са ретким случајевима Гуиллаин-Барре синдром—имунолошки поремећај који може изазвати парализу — иако ФДА то није цитирала у својој одлуци да сузи овлашћење за вакцину.

Јохнсон & Јохнсонова вакцина и даље има улогу у одговору на пандемију, а одлука да се сузи њена овлашћења показује темељност безбедносних система ФДА, рекао је др Питер Маркс, директор ФДА Центра за процену и истраживање биолошких препарата, у изјава.

Као одговор на одлуку, Јохнсон & Јохнсон је саопштио да је ажурирао своју вакцину činjenica лист да повећа свест о нежељеним ефектима згрушавања крви, али је истакао да доступни подаци и даље показују да је добијање Јохнсон & Јохнсон'с вакцине безбедније него не добијање вакцине.

Кључна позадина

Вакцине компаније Пфизер и Модерна против Цовид-19 функционишу тако што испоручују део РНК (мРНА) који даје упутства ћелијама да изграде безопасни део протеина коронавируса, стварајући имуни одговор против коронавируса. Насупрот томе, вакцина Јохнсон & Јохнсон даје упутства за изградњу протеина коронавируса који ствара имунитет користећи вирус прехладе који је учињен безопасним и неспособан за репродукцију. Пошто је било овлашћен за хитну употребу у фебруару 2021. године, Јохнсон & Јохнсон'с вакцина је била мање ефикасна од вакцина Пфизер и Модерна. Већина клиничких испитивања открила је да постоји вакцина компаније Јохнсон & Јохнсон 68% ефикасно у спречавању хоспитализације због Цовид-19, далеко мање него конкурентске вакцине. У марту, Центри за контролу и превенцију болести Препоручује се да људи који су прошли курс вакцине Јохнсон & Јохнсон-а добијају допуну од Пфизер-а или Модерне, која може створити јачи имуни одговор и смањити ризик од ТТС-а.

Против

ЦДЦ наставља да препоручити Јохнсон & Јохнсон'с вакцина за свакога ко је имао тешку реакцију након убризгавања мРНА вакцине или који би иначе остао невакцинисан због ограниченог приступа другим вакцинама.

Даље читање

„Јохнсон & Јохнсон наводно паузира производњу вакцине против Цовида упркос оштрој потреби у земљама у развоју“ (Форбес)