ФДА повлачи Евусхолд јер није ефикасан против подваријанти

Управа за храну и лекове у четвртак је повукла одобрење за АстраЗенеца'с Евусхолд, ињекција антитела на коју су се људи са слабим имунолошким системом ослањали за додатну заштиту од Цовид-19.

ФДА је повукла Евусхолд са тржишта јер није ефикасан против више од 90% подваријанти Цовид-а које тренутно круже у САД

Подваријанта омицрон КСББ.1.5, која је вешта у избегавању антитела која блокирају инфекцију, брзо је порасла у САД и сада изазива 49% нових случајева, према подаци из центара за контролу и превенцију болести.

Евусхолд такође није ефикасан против подваријанти БК.1, БК.1.1 и КСББ. Узети заједно са КСББ.1.5, верзије Цовид-а које су отпорне на Евусхед сада представљају скоро 93% нових случајева у САД

„Данашња акција ограничавања употребе Евусхелда спречава излагање пацијената могућим нуспојавама Евусхелда као што су алергијске реакције, које могу бити потенцијално озбиљне, у време када је мање од 10% циркулишућих варијанти у САД које изазивају инфекцију осетљиво на производ. “, наводи се у саопштењу ФДА у четвртак.

Људи са компромитованим имунолошким системом, као што су хемотерапија рака и пацијенти са трансплантацијом органа, неке су од група које су најосјетљивије на тешке болести од Цовида. Многи узимају Евусхолд као додатни слој заштите јер вакцине не изазивају јак имуни одговор за њих.

Одлука о повлачењу Евушелда долази више од месец дана након ФДА повукао третман антитела под називом бебтеловимаб јер није био ефикасан против подваријанти БК.1 и БК.1.1.

Евусхолд се узима као превентивна мера пре излагања Цовид-у. То је комбинација антитела, цилгавимаба и тиксагевимаба, која се узима као две ињекције сваких шест месеци.

Нешто више од милион доза Евусхелда дистрибуирано је у САД откако је ФДА одобрила ињекције у децембру 2021. године, према подацима Министарства здравља и људских услуга. Око 720,000 од тих доза је заправо дато пацијентима.

Више од 7 милиона одраслих у САД има компромитован имуни систем. Они представљају око 12% хоспитализација Цовид-а, иако чине само 3% популације, према студији ЦДЦ-а који је посматрао податке из 10 држава.

Тренутно не постоји замена за Евусхолд. Др Ашиш Џа, шеф оперативне групе Беле куће за ковид, окривио је Конгрес за све мањи број третмана. Он је рекао да неуспех посланика да донесу додатна средства за Цовид значи да нема новца за улагање у нова антитела.

„Надали смо се да ћемо временом, како је пандемија одмицала, како је одмицала наша борба против овог вируса, проширити наш кабинет за лекове“, рекао је Џа новинарима у октобру. „Због недостатка финансирања Конгреса, тај медицински кабинет се заправо смањио и то доводи угрожене људе у опасност.

Председник Џо Бајден рекао људима са ослабљеним имунолошким системом да се консултују са лекаром.

"Нове варијанте може учинити неке постојеће заштите неефикасним за имунокомпромитоване“, рекао је председник у октобру. „Нажалост, ово значи да сте ове зиме у посебном ризику. Позивам вас да се консултујете са својим лекарима о правим корацима да се заштитите, предузмете додатне мере предострожности.