топлине
Управа за храну и лекове у понедељак одбио да овласти а јефтино и широко доступно антидепресив као лек за Цовид-19, откривши да а студирати индикација да је лек био ефикасан против болести била је озбиљно ограничена.
Прелиминарни подаци сугеришу да антидепресивна пилула флувоксамин може бити ефикасна против … [+]
Гетти
Кључне чињенице
Флувоксамин малеат— који се користи за лечење депресије, опсесивно-компулзивног поремећаја и других стања — такође има антиинфламаторна својства, што га чини могућим третманом за Цовид-19, који очигледно изазива многе симптоме кроз запаљење.
Захтев за одобрење ФДА за хитну употребу флувоксамина заснивао се углавном на а прелиминарна студија објављено у јануару од стране Ланцета, што је указало на то да је лек смањио шансе за хоспитализацију или шесточасовне посете хитној помоћи до 100% међу пацијентима са повећаним ризиком од тешког Цовид-19.
Међутим, у а редак изјава У понедељак, објашњавајући своју одлуку да одбије пријаву, ФДА је рекла да студија има ограничења у дизајну, укључујући малу величину узорка и недостатак рандомизације, што је чини неубедљивом као доказ корисности флувоксамина против Цовид-19.
ФДА такође упитан одлука истраживача да мере посете хитној помоћи од шест сати или дуже, а рекао је да шест сати можда није клинички значајна гранична тачка.
Два други студије, од којих је једна била много већа од Ланцета Студија није успела да покаже да је флувоксамин ефикасан за одрасле са благим Цовид-19, истакла је ФДА.
Захтев за издавање дозволе за хитну употребу флувоксамина поднео је 21. децембра од др Давид Боулваре, специјалиста за заразне болести Универзитета у Минесоти.
Против
Иако флувоксамин тек треба да се покаже као ефикасан против Цовид-19, закључила је ФДА, неки научници су рекли прелиминарне Ланцета студија оправдава даљу истрагу. Лек је посебно занимљив јер се може користити за лечење Цовид-19 током раних фаза инфекције као алтернатива релативно скупим и тешко доступним третмани моноклонским антителима, директор Института за превођење Сцриппс Ресеарцх др Ериц Топол Рекао СТАТ.
Кључна позадина
Флувоксамин, који се продаје под брендом Лувок, био је одобрен за лечење стања укључујући депресију и опсесивно-компулзивни поремећај 2007. Од тада је постао широко доступан широм Сједињених Држава за отприлике $4 за 10-дневни курс. Први резултати испитивања 2021. године показали су да је флувоксамин могао бити ефикасан против Цовид-19, што је подстакло интересовање за лек. Међутим, каснија испитивања су дала недоследне резултате и доказане оралне антивирусне лекове за Цовид-19, као што је Пфизерове Пакловид од тада су се појавиле на тржишту. Бајденова администрација је наредила 20 милиона курсева Пакловида и наводно планира да би лек био доступан у апотекама широм Сједињених Држава.
Даље читање
„Шест начина на које флувоксамин може деловати како би спречио тешки Цовид-19“ (Форбес)
Извор: хттпс://ввв.форбес.цом/ситес/зацхарисмитх/2022/05/16/фда-рејецтс-бид-то-аутхоризе-цхеап-антидепрессант-ас-цовид-треатмент/