ФДА ће одлучити о вакцини Пфизер за старије одрасле особе до маја 2023

Очекује се да ће Управа за храну и лекове до пролећа одлучити да ли ће одобрити Пфизерову вакцину за спречавање респираторног синцицијалног вируса, или РСВ, код одраслих од 60 и више година.

Пфизер је у саопштењу од среде рекао да је ФДА прихватила свог кандидата за вакцину против РСВ-а на преглед у оквиру убрзаног процеса који скраћује процес одобравања за четири месеца. Очекује се да ће ФДА донети коначну одлуку о томе да ли ће одобрити вакцину до маја 2023. године.

РСВ је уобичајен респираторни вирус који код већине људи изазива симптоме сличне прехлади, али може довести до тешке болести код новорођенчади и старијих одраслих особа. Између 60,000 и 120,000 старијих одраслих особа бива хоспитализовано са РСВ сваке године, а 6,000 до 10,000 старијих особа умре од вируса.

Не постоји вакцина за РСВ.

Кандидат за вакцину компаније Пфизер био је око 86% ефикасан у превенцији тешке болести доњих респираторних путева, дефинисаних као три или више симптома. Вакцина је била око 67% ефикасна у превенцији блажих болести доњих дисајних путева, дефинисаних као два или више симптома.

„С обзиром да тренутно нема РСВ вакцина, старије одрасле особе су и даље изложене ризику од РСВ болести и потенцијалних озбиљних исхода, укључујући озбиљне респираторне симптоме, хоспитализацију, а у неким случајевима чак и смрт“, рекла је Аналиеса Андерсон, шеф одељења за истраживање и развој вакцина компаније Пфизер.

САД се ове године суочава са необично тешком РСВ сезоном. Пренос РСВ-а био је веома низак током пандемије Цовида због маскирања и мера социјалног дистанцирања. Многи људи се због тога нису заразили, па је имунитет становништва тренутно нижи.

Од октобра, сениори су хоспитализовани са РСВ-ом по стопи од 10 пута више него у периоду од 2018. до 2019. године, последње пуне сезоне пре почетка пандемије Цовида.

Пфизер такође развија а вакцина за мајке за заштиту новорођенчади који су премлади за вакцинацију.