ФДА ће наводно променити дозу вакцине против мајмунских богиња да би повећала залихе

топлине

Бајденова администрација планира да изда хитну декларацију већ у уторак поподне како би здравственим радницима омогућила да изваде пет вакцина из једне дозе вакцине против мајмунских богиња Јиннеос променом начина примене, наводи се у саопштењу. више утичницеБела кућа се нада да ће помоћи Сједињеним Државама да се изборе са ограниченим залихама вакцина како се број случајева мајмунских богиња повећава.

Кључне чињенице

Министарство здравља и социјалних услуга издаће декларацију којом ће дозволити Управи за храну и лекове да одобри нови метод, Њујорк тајмс пријавио, што укључује убризгавање једне петине вакцине интрадермално – или у кожу – уместо пуне дозе субкутано или испод коже у масноћу.

Прво ФДА најавила прошле недеље да је разматрао стратегију - коју је назвао "штедењем дозе" - и рекао да ће донети одлуку о томе да ли ће усвојити метод у наредним данима.

Комесар ФДА Роберт Калиф приметио је прошле недеље да нова метода — која се користи за неколико других вакцина, укључујући туберкулозу — није „веома необична“ и назвао је „приступом који обећава“ док се САД боре са недостатком вакцина.

Нова метода неће жртвовати „безбедност и ефикасност“ вакцине, рекао је Калиф прошле недеље, а Пута пријавио званичници су се консултовали са спољним групама за заразне болести у вези са тим потезом, иако су неки стручњаци изразили забринутост да је одлука превише заснована на једној јединој 2015. студирати финансирају Национални институти за здравље.

Промена метода долази након што су се Бајденови званичници суочили са критикама због онога што неки критичари виде као споро увођење вакцине.

Невс Пег

Од прошлог понедељка, САД су имале 8,934 потврђена случаја богиња мајмуна и ортопоксвируса – класе вируса којој припадају богиње мајмуна – у свакој држави осим Вајоминга, према Центрима за контролу болести. То је скок за више од 1,000 случајева у односу на претходну недељу.

Кључна позадина

Бела кућа је прошле недеље прогласила мајмунске богиње хитним стањем у јавном здравству у настојању да рационализује ресурсе за борбу против епидемије. Бајденова администрација има схиппед више од 602,000 вакцина против мајмунских богиња до данас и има око 1.1 милион на располагању, иако је то само једна трећина количине потребне за процењену популацију са највећим ризиком у тренутној глобалној епидемији: мушкарце који имају секс са мушкарцима, а посебно оне са више сексуалних партнера. САД се ослањају на малу данску биотехнолошку компанију, Бавариан Нордиц, за вакцину Јиннеос са две дозе, једину вакцину коју је одобрила ФДА за мајмунске богиње. Бајденова администрација се суочила са одговором јер је предуго требало да буде постављена налози из компаније када се појавила епидемија и за пуштање у промет своје стратешке националне залихе вакцина Јиннеос дувати. Као резултат тога, локалне јурисдикције су преузеле ствари у своје руке, изјављивање ванредне ситуације јавног здравља и одлагање друга доза вакцине како би се осигурало да више људи може да приступи првој ињекцији јер су залихе танке.

Вхат То Ватцх Фор

Око 150,000 доза Јиннеоса требало би да буде пуштено из Стратешке националне залихе у септембру, рекли су здравствени званичници прошле недеље. Након тога, више вакцина се не очекује до октобра Извештаји.

Даље читање

САД намеравају да повећају залихе вакцине против мајмунских богиња (Нев Иорк Тимес)

Ограничена понуда вакцине против мајмунских богиња била би продужена према плану ФДА (Вашингтон пост)

Вакцине против мајмунских богиња: Ево колико их је послато и где је Бела кућа прогласила ванредно стање за јавно здравље (Форбес)