Залихе ИЦПТ-а пале на нову препреку за свој лек НАСХ

Интерцепт Пхармацеутицалс (ИЦПТ) саопштио је у петак да ће се његово експериментално лечење болести јетре суочити са панелом Управе за храну и лекове у мају, што ће довести до пада акција ИЦПТ-а.

X

Саветодавни комитет ФДА за гастроинтестиналне лекове састаће се 19. маја да би разговарао о предностима и ризицима Интерцептове обетихолне киселине као третмана за неалкохолни стеатохепатитис, или НАСХ. Комисија ће дати необавезујућу препоруку о будућности лека.

Аналитичар СВБ Сецуритиес Томас Смит рекао је да ће дискусија на панелу пружити више јасноће о томе како ФДА гледа на обетихолну киселину у НАСХ-у.

„Такође очекујемо да ће овај саветодавни комитет имати важне импликације за друге произвођаче НАСХ лекова, јер представља први детаљан увид у процес ФДА за шире разматрање НАСХ апликација за лекове“, рекао је он у извештају.

On данашња берза, ИЦПТ акције су пале за 13.9% и затвориле се у 16.12. У међувремену, акције биотехнолошких компанија су пале за око 3.5%. Шири пад је због забринутости након што су федерални регулатори преузели контролу над банком Силицијумске долине. Инвестициона банка је управљала са око 44% америчких здравствених и технолошких иницијалних јавних понуда у 2022.

ИЦПТ Стоцк: проширење употребе Оцалива

Интерцепт се суочио са тешком битком са обетихолном киселином у НАСХ-у. Лек је одобрен као третман за другу болест јетре која се зове примарни билијарни холангитис. Продаје се под брендом Оцалива.

Не постоје одобрени третмани за НАСХ. Да би добио одобрење, лек мора да побољша фиброзу - облик ожиљака на јетри - за најмање једну фазу. Фиброза се мери у фазама 1-4. Или, лек мора побољшати симптоме НАСХ-а и спречити погоршање фиброзе.

Интерцепт је 30. септембра рекао да обетихолна киселина није успела да направи разлику код пацијената са најгорим нивоом фиброзе, стадијумом 4. То значи да су њихове јетре имале опсежне ожиљке, познате као цироза. Генерално, ови пацијенти преживљавају само са трансплантацијом јетре. Акције ИЦПТ-а су тог дана пале за 15%.

Али, у јануару, ФДА је прихватила Интерцепт-ову апликацију за обетихолну киселину код пацијената са НАСХ са мање тешком фиброзом. Пре него што одлучи да ли да одобри или одбије пријаву у јуну, ФДА ће одржати састанак саветодавног одбора. Смит из СВБ-а очекује да ће састанак бити изазов за Интерцепт.

Пресрет је окренут Мадригал Пхармацеутицалс (МДГЛ) на овом тржишту. Мадригал је остварио победу са јаким резултатима Фазе 3 у НАСХ-у у децембру. Како су се акције Мадригала утростручиле, акције ИЦПТ-а су пале за 23.5%.

Састанак ће пружити широк увид у НАСХ

Састанак ФДА ће пружити неки увид у развојни простор НАСХ-а, рекао је Смитх.

„Верујемо да ће саветодавни комитет послужити као форум за пружање толико потребне јасноће у погледу тога како ФДА гледа и на ризик/корист обетихолне киселине у НАСХ-у, као и на шири увид у процес регулаторне ревизије за ову индикацију, са важним импликацијама на друге НАСХ играчи изван Интерцепта“, рекао је он.

Задржао је свој рејтинг тржишног учинка на ИЦПТ акцијама. У вестима у петак, акције су пале испод својих 50-дневни помични просек, МаркетСмитх.цом показује. Интерцепт акција има јак Оцена релативне снаге од 93. међутим. Ово ставља акције у првих 7% свих акција када је у питању учинак од 12 месеци, према ИБД Дигитал.

Пратите Аллисон Гатлин на Твиттер-у на @ИБД_АГатлин.

МОЖДА ЋЕ ТИ СЕ СВИДЕТИ И:

Десетогодишњи напор Ели Лилли у борби против Алцхајмерове болести управо је пропао

Декцом је ударио на ново одобрење ФДА за кључне ривалске лабораторије Абботт

Акције за куповину и гледање: Врхунске ИПО-ове, велике и мале капице, акције залиха

Погледајте акције на листи лидера у близини места куповине

Трговање опцијама: Како започети коришћење опција, како управљати ризиком