Мерцк-ова Китруда смањила је ризик од рецидива болести или смрти код раних пацијената са раком плућа за 24%

МерцкТерапија антителима за пацијенте са раком плућа у раном стадијуму који су претходно били подвргнути операцији уклањања тумора смањила је ризик да се болест поново врати или да пацијент умре за 24%, према подацима клиничког испитивања објављеним у четвртак.

Кеитруда је третман моноклонским антителима који помаже да се активира имуни систем тела да се бори против рака плућа не-малих ћелија, најчешћег облика болести. Ињекцијске ињекције од 200 милиграма се дају једном сваке три недеље за укупно 18 ињекција током године.

Мерцк-ов шеф глобалног клиничког развоја, др Рои Баинес, описао је смањени ризик од повратка рака као значајан и клинички значајан. Бејнс такође очекује да ће Кејтруда побољшати укупну стопу преживљавања пацијената, иако је рекао да подаци још нису довољно зрели да би се донео коначан закључак у том погледу.

„Када рано лечите тумор, потребно је доста времена да се лоши исходи преведу у смрт“, рекао је Бејнс. „Дакле, суђење је у овом тренутку превише незрело да би коментарисало свеукупни опстанак, иако бисмо рекли да је укупан опстанак у овом тренутку повољан.

У клиничком испитивању за пацијенте са раком плућа у раном стадијуму након операције, процењено је више од 1,000 људи рандомизираних у две групе, 590 које су добиле третман и 587 које су добиле плацебо. Пацијенти који су примали Кеитруду били су болесни више од четири године у медијани, око годину дана дуже од оних у плацебо групи. Испитивање је укључивало пацијенте који су примали хемотерапију и оне који нису.

Мерк планира да достави податке Управи за храну и лекове што је пре могуће, рекла је портпаролка Мелиса Муди. Процес одобравања може трајати осам до 12 месеци, каже Бејнс. Кеитруду је први пут одобрила ФДА 2014. за лечење меланома и постала је популарни лек за Мерцк који се сада користи за лечење бројних других врста рака.

Бејнс је рекао да је постигнут значајан напредак у лечењу рака плућа имунотерапијом. Он је приметио да је у случају метастатског карцинома плућа, где је болест узнапредовала у друге делове тела, Кеитруда у комбинацији са хемотерапијом побољшала петогодишњу стопу преживљавања на 40%. Типично, стопа преживљавања је само 5%.

Рак плућа је водећи узрок смрти од рака у свету са више од 1.7 милиона људи који су подлегли овој болести 2020. године, према подацима Светске здравствене организације. Људи којима је дијагностикован рак плућа не-малих ћелија обично се подвргавају операцији за уклањање тумора ако се болест ухвати у раној фази. Након операције, пацијенти се подвргавају или посматрању или примају хемотерапију. Фактори ризика укључују историју пушења и изложеност азбесту, између осталог.

Међутим, половина свих пацијената са раним стадијумом рака плућа немалих ћелија има повратак болести у року од пет година након уклањања тумора и већина њих види да се канцер враћа за две године, према др Мери О'Брајен, ко- главни истраживач у суђењу и онколог у болници Роиал Марсден у Лондону. Пацијенти живе са сталним страхом и анксиозношћу да ће се рак вратити, рекла је она.

Кеитруда спречава ћелије рака да искључе одбрамбени систем тела. Ћелије рака имају протеин који се везује за рецептор на Т ћелијама, што их превари да не крену у напад. Моноклонско антитело Кеитруде се уместо тога везује за овај рецептор, спречавајући трик рака и омогућавајући имунолошком систему да се бори против болести.

Бејнс је рекао да се лек генерално добро подноси, иако постоје нежељени ефекти повезани са активирањем имунолошког система. Најчешћа компликација је токсичност штитасте жлезде, која се јавља када штитна жлезда отпушта превише хормона у тело. У озбиљнијим, али ретким случајевима, пацијенти могу развити пнеумонитис, упалу плућног ткива, рекао је он. Токсичност штитне жлезде се лечи антитироидним лековима, а пнеумонитис стероидима.

Продаја компаније Мерцк Кеитруда износила је 17.2 милијарде долара у 2021. или око 35% од 48.7 милијарди долара укупног прихода компаније за ову годину. Извршни директор Роб Дејвис рекао је инвеститорима на позиву Мерцк-ове зараде у четвртом кварталу да је коришћење Кеитруде за спречавање повратка рака код пацијената главна област будућег раста компаније.

Док је имунолошка терапија рака главна област клиничког истраживања, ФДА је до сада одобрила само један третман како би се спречило да се рак плућа врати код патената који су били подвргнути операцији. Агенција је одобрила Тецентрик, који је направио Генентецх, прошлог октобра.