Модерна и Пфизер Цовид вакцине за малу децу које је одобрила комисија ФДА

топлине

Саветодавни одбор Управе за храну и лекове у среду је једногласно изгласао да препоручи вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна Цовид-19 за малу децу, корак који би могао да отвори пут ФДА да одобри вакцине за најмлађе Американце више од две године након пандемије. .

Кључне чињенице

Саветодавни комитет за вакцине и сродне биолошке производе гласао је 21-0 да препоручи одобрење и Пфизер-ове и Модернине вакцине, за које су утврдили да пружају безбедну и ефикасну заштиту од Цовида за малу децу.

Модерна вакцина са две дозе намењена је деци од 6 месеци до 5 година, док је Пфизерова вакцина са три дозе намењена деци од 6 месеци до 4 године.

Преостало је још неколико корака пре него што вакцина буде доступна малој деци, али ФДА обично следи препоруке панела, иако не мора.

Вакцине за старосну групу могле би да буду доступне већ почетком следеће недеље, рекао је координатор Беле куће Цовид Асхисх Јха рекао Прошле недеље.

Вхат То Ватцх Фор

ФДА ће у наредних неколико дана одлучити да ли ће вакцинама одобрити хитну употребу. Затим се очекује да ће Центри за контролу и превенцију болести гласати овог викенда о томе да ли да препоруче вакцине, након чега ће уследити коначно гласање директорке ЦДЦ Роцхелле Валенски.

Кључна позадина

Док су деца ређе да би се озбиљно разболели од Цовида у поређењу са одраслима, варијанта Омикрона је оставила неку децу подложнијом тешким болестима: деца узраста од 0 до 4 године хоспитализована су пет пута више током врхунца Омикрона у децембру 2021. у поређењу са периодом када је Делта била доминантни коронавирус напрезање, према у ЦДЦ. Али анкете сугеришу да не планирају сви родитељи да пожуре да добију вакцину свом малом детету: само око петина тих родитеља анкетирано Фондације Каисер Фамили Фоундатион у мају је рекло да ће вакцинисати своју децу чим вакцина буде доступна, док је 38% рекло да ће „сачекати и видети“ како ће вакцина прво важити за другу малу децу. ФДА најавила прошле недеље је утврдио да је Пфизер-ова вакцина безбедна и ефикасна за децу млађу од 5 година. Потврда ФДА панела долази дан након што је иста комисија гласао једногласно да одобри Модернину Цовид вакцину за децу и тинејџере узраста од 6 до 17 година. Пфизер-ова вакцина је доступна тој старосној групи од прошле године.

Даље читање

ФДА панел подржава Цовид вакцину за најмлађу децу (НБЦ вести)

Потпуна покривеност и актуелна ажурирања о Цоронавирусу