Модерна очекује податке о вакцинама за децу узраста од 2 до 5 година до марта

топлине

Модерн је у среду објавио да има за циљ да пријави податке о ефикасности вакцине против Цовид-19 код деце узраста од 2 до 5 година до марта, и нада се да ће проценити њену допунску вакцину за узраст од 12 до 17 година пошто су хоспитализације деце повезане са Цовидом достигле рекордне нивое. .

Кључне чињенице

Ако подаци из испитивања старосне групе од 2 до 5 година буду обећавајући, компанија каже да ће наставити са подношењем регулаторних поднесака како би затражила одобрење од америчке Управе за храну и лекове.

ФДА тек треба да одобри ниједну вакцину против Цовид-19 за особе узраста од 2 до 5 година, при чему је само Пфизерова вакцина одобрена за оне узраста од 5 до 11 година. 

Упркос томе што још увек није одобрила своју почетну вакцину са две дозе за оне узраста од 12 до 17 година, Модерна је рекла да процењује дозу дозе за старосну групу.

Пфизер'с је такође једина вакцина против Цовид-19 одобрена за особе узраста од 12 до 17 година у САД, иако је Модерна добила одобрење у Европи, Аустралији и Канади.

ФДА је у октобру рекла Модерни да је агенцији потребно више времена да процени вакцину компаније пре него што је одобри за старосну групу адолесцената, а ажурирање ће вероватно доћи касније овог месеца. 

Модерна каже да је почела да процењује ниже дозе за старосне групе од 6 до 11 и од 12 до 17 година како би испунила регулаторне смернице.

Кључна позадина

Пфизер такође спроводи испитивања ефикасности своје вакцине против Цовид-19 за оне узраста од 2 до 5 година, као и за бебе узраста од 6 месеци до 2 године. У децембру је објавила да су почетна испитивања показала да вакцина не пружа исти ниво имунитета у узрасту од 2 до 5 година као у старијим старосним групама, иако се показала ефикасном за групу од 6 до 24 месеца. Компанија је саопштила да ће проценити ефикасност треће дозе у покушају да се постигне жељени имунитет у овој групи, као и треће дозе за децу узраста од 5 до 12 година.

Велики број

 7 милиона. Толико је деце узраста од 5 до 11 година примило најмање једну дозу вакцине против Цовид-19 од 5. јануара, према ЦДЦ-у, што представља четвртину свих 5-11-годишњака у САД. Стручњаци се плаше ове бројке није ни приближно довољно висока јер се деца враћају у школу у новој години. Болнице су прошле недеље у просеку имале 870 нових педијатријских пријема повезаних са Цовидом - што је највећа стопа од почетка пандемије. 

Главни критичар

Др Роберт Марфи, извршни директор Института за глобално здравље на Медицинском факултету Феинберг Универзитета Нортхвестерн, рекао је за Асошијетед прес у среду да су ниске стопе вакцинације у старосној групи „веома узнемирујуће“. Марфи је указао на оклевање неких родитеља, који верују да њихова деца нису у опасности од тешке реакције на вирус, наводећи да „преузимају огроман ризик и настављају да подстичу пандемију“.

Повезани чланци

Време је за проширење вакцинације на одојчад и малу децу и појачала за децу (Форбс)

Хоспитализације Цовид у САД постављају нови рекорд - посебно у овим државама (Форбс)

Потпуна покривеност и актуелна ажурирања о Цоронавирусу