Модерна вакцина за малу децу са ефикасношћу до 44% против омикрона

Модернје са две дозе Цовид Према подацима које је компанија објавила у среду, вакцина је била око 44% ефикасна у превенцији инфекције од омикрона код деце узраста од 6 месеци до испод 2 године и око 38% ефикасна за децу од 2 до 5 година.

Ниједно од деце није развило тешку болест од Цовида, а већина нових случајева била је блага, према биотехнолошкој компанији. Модерна ће затражити од Управе за храну и лекове да изда дозволу за хитну употребу вакцине што је пре могуће, рекао је извршни директор Степхане Банцел у саопштењу.

Модернина вакцина је тренутно одобрена од стране ФДА за одрасле од 18 и више година. Модерна је такође затражила од ФДА да одобри своју вакцину за децу од 6 до 11 година, објавила је компанија у среду.

Веома мутирана варијанта омикрона значајно је смањила ефикасност вакцине са њене високе вредности од око 94% када су ињекције први пут одобрене за одрасле у децембру 2020. године, што је изазвало знатно више инфекција које се шире. Међутим, Модерна је рекла да је ефикасност вакцине за децу млађу од 6 година против омикрона у складу са тренутно одобреном вакцином за одрасле од 18 и више година.

Деца млађа од 6 година примила су две дозе вакцине од 25 микрограма у размаку од 28 дана, што је много мање од ињекција од 100 микрограма које се дају одраслима. Деца од 6 до 11 година примају две дозе од 50 микрограма.

Модерна је саопштила да нису идентификовани нови проблеми безбедности код деце млађе од 6 година. Према наводима компаније, нису пријављени смртни случајеви или случајеви миокардитиса, перикардитиса или мултисистемског инфламаторног синдрома. Миокардитис и перикардитис су врсте запаљења срца које су примећене у већој брзини након друге дозе Модерне и Пфизер'с вакцине првенствено код млађих мушкараца, према Центрима за контролу и превенцију болести.

Модерна је рекла да су нежељени ефекти код мале деце били благи и чешће пријављени након друге дозе. Око 17% деце млађе од 2 године развило је температуру од 100 степени Фаренхајта или 38 Целзијуса, док је нешто више од 14% деце узраста од 2 до 5 година развило такву грозницу. Грозница виша од 104 Фаренхајта, или 40 Целзијуса, примећена је код само неколико деце у свакој старосној групи, према компанији.

Подаци о најмлађој деци долазе из ширег педијатријског клиничког испитивања на 11,700 деце млађе од 12 година у САД и Канади. Испитивање је обухватило 2,500 деце млађе од 2 године и 4,200 деце узраста од 2 до 5 година. Студија је спроведена у сарадњи са Националним институтом за здравље.

Деца млађа од 5 година су једина старосна група која је остала у САД која не испуњава услове за вакцинацију против Цовид-а. Хоспитализације деце у овој старосној групи са Цовидом биле су пет пута веће током врха омикрона у јануару у поређењу са прошлогодишњим делта таласом, према ЦДЦ-у.

ФДА је настојала да убрза одобрење прве две дозе Пфизер БиоНТецх'с вакцина за децу млађу од 5 година као одговор на омикрон прошлог месеца, али је процес одложен јер подаци нису испунили очекивања. Очекује се да Пфизер и БиоНТецх доставе податке о трећој дози у овој старосној групи негде у априлу.