Вакцина против мајмунских богиња добија зелено светло у Европи

топлине

Европска комисија је у понедељак дала дозволу данској биотехнолошкој баварској нордији да прошири етикету своје вакцине против малих богиња како би укључила заштиту од мајмунских богиња, неколико дана након што је Светска здравствена организација зазвонио је аларм због убрзаног избијања.

Кључне чињенице

Баварски Нордиц рекао Европска комисија је компанији дала дозволу да пласира своју вакцину против малих богиња, означену као Имванек у Европи, како би укључила заштиту од мајмунских богиња и болести узрокованих сродним вирусом вакциније.

Вакцина је већ одобрена за употребу против мајмунских богиња у САД и Канади – где се продаје као Јиннеос и Имвамуне, респективно – али би се могла користити само „офф лабел“ против мајмунских богиња у Европи, што ограничава приступ.

Зелено светло значи да баварски нордијски може да пласира вакцину за употребу против мајмунских богиња у свих 27 држава чланица ЕУ, као и на Исланду, Лихтенштајну и Норвешкој, које су у Европском економском простору.

Бавариан Нордиц је рекао да брзи заокрет - за таква одобрења обично је потребно најмање шест до девет месеци - наглашава "одличну сарадњу" између компаније и европских регулатора.

Пол Чаплин, председник и извршни директор Бавариан Нордиц, рекао је да доступност одобрене вакцине „може значајно побољшати спремност нација да се боре против нових болести“, али је упозорио да се то може остварити само кроз улагања и правилно планирање.

Баварске нордијске акције скочиле су за скоро 10% када су у понедељак ујутро отворена тржишта у Копенхагену.

Кључна позадина

Одлука Европске комисије је у складу са а препорука од свог регулатора за лекове да прошири индикацију ињекције у петак и долази неколико дана након што је шеф СЗО Тедрос Адханом Гебрејесус објављен епидемија је ванредна ситуација за јавно здравље од међународног значаја. Такав ознака је највиши ниво узбуне организације и Тедрос је позвао земље да предузму хитне кораке да обуздају болест. Епидемија мајмунских богиња „брзо се проширила светом“ и „преко нових начина преношења, о којима премало разумемо“, рекао је Тедрос. У европском региону ризик од мајмунских богиња је „висок“, упозорио је Тедрос, истичући „јасан ризик од даљег међународног ширења“. Остали региони су умереног ризика, додао је он. Подаци сугеришу да је болест вођени надмоћно сексом између мушкараца, посебно оних са вишеструким или анонимним партнерима. Званичници су позвали земље да раде са погођеним заједницама у борби против ове болести, истовремено упозоравајући на стигму и дискриминацију.

Невс Пег

Баварска нордијска вакцина је једина вакцина на свету која је специјално одобрена за употребу против мајмунских богиња. Његов развој је омогућен захваљујући две деценије америчких инвестиција, рекао је генерални директор Чаплин. Његова ефикасност против мајмунских богиња је у великој мери нуспроизвод његове намераване мете, малих богиња, сродног и сада искорењеног вируса који се третира као питање националне безбедности. Вакцине су у критичном недостатку, што је отежало напоре за контролу вируса. Баварски Нордиц рекао Форбс компанија истражује начине да повећа производњу. Ови проблеми са снабдевањем значе да су сиромашније земље, посебно афричке нације у којима су се мајмунске богиње шириле годинама, бори да се уопште дочепа било које дозе. Богатије нације које су успеле да обезбеде залихе и даље суочавају са недостатком и чекају месеци да буду испоручени. Стручњаци и здравствени званичници разматрају прилагођавање својих стратегија имунизације да дају приоритет првим дозама како би се осигурало да је што више људи са високим ризиком заштићено, иако је то у супротности са саветима регулатора.

Велики број

10,604. Толико случајева мајмунских богиња је идентификовано широм европског региона (који укључује земље које нису чланице ЕУ, попут Велике Британије и Русије) од уторка, према према подацима Европског центра за превенцију и контролу болести и Светске здравствене организације. Готово сви случајеви, 99.5%, пријављени су међу мушкарцима. Није пријављен ниједан случај који је довео до смрти, али постоје извештаји да вирус може изазвати лезије болне захтевају хоспитализацију. Европа чини већину глобалних случајева, којих сада има више од 16,000, рекао је Тедрос.

Даље читање

СЗО назива мајмунске богиње глобалном здравственом хитном ситуацијом (Форбес)

Стратегија вакцине против мајмунских богиња са једном дозом могла би помоћи да се продуже оскудне залихе како епидемија у САД расте (Форбес)

Лезије, главобоље, исцрпљујући бол: геј мушкарци са мајмунским богињама деле своје приче (НБЦ вести)