Нова тужба има за циљ да поништи одобрење ФДА за лек за абортус

топлине

Медицинске групе против права на абортус поднеле су у петак савезну тужбу тражећи да пониште владино одобрење за лекове који изазивају абортус мифепристон и мисопростол, потенцијално забрањујући абортус са лековима јер су пилуле постале све важније за приступ абортусу након што је Врховни суд поништио Рое против Ваде.

Кључне чињенице

парница, поднет у Тексасу против Управе за храну и лекове и Министарства здравља и социјалних услуга, тражи од суда да повуче одобрење ФДА за два лека, који се користе у комбинацији за прекид трудноће, као и одлуке и прописе који се односе на лекове. који су издати од када су први пут одобрени 2000. године.

Тужиоци тврде да ФДА није имала овлашћење да одобри лекове, јер им је дато „убрзано одобрење“ у оквиру процеса намењеног за „озбиљне или по живот опасне болести“, за које тужиоци тврде да не би требало да се примењују на лекове који изазивају абортус, и тужиоци тврде да пилуле за абортус немају „значајну терапеутску корист“ у односу на друге третмане као што је захтевао процес одобрења ФДА.

У тужби се такође наводи да абортус лековима носи „потенцијално озбиљне и по живот опасне последице“, иако истраживање студије и водећи медицинске групе као што има Амерички колеџ акушера и гинеколога у више наврата потврђен безбедност и ефикасност лекова који изазивају абортус.

Поред првобитног одобрења ФДА за лекове који изазивају абортус, тужба такође оспорава накнадне наредбе које су прошириле приступ абортусу са лековима, као што је одлука агенције из 2016. да дозволи абортус са лековима до 70 дана трудноће, уместо до 49.

Тужбу су поднели Савез за Хипократову медицину, Америчко удружење акушера и гинеколога који се баве животом, Амерички колеџ педијатрије и Хришћанска медицинска и стоматолошка удружења, заједно са појединачним лекарима.

ФДА и ХХС још нису одговорили на захтев за коментар, али је портпарол ХХС-а потврдио безбедност и ефикасност побачаја лековима за Вол Стрит новине и рекао да је „ускраћивање женама приступа било каквој основној нези која им је потребна сасвим је опасно“.

Пресудна цита

„ФДА је изневерила америчке жене и девојке када је одабрала политику уместо науке и одобрила хемијске лекове за абортус за употребу у Сједињеним Државама“, наводи се у тужби. „И наставио је да их изневерава тако што је више пута уклањао чак и најосновније мере предострожности повезане са њиховом употребом.

Велики број

54%. То је удео абортуса у САД који су користили лекове који изазивају абортус у 2020. години, последњој години за коју су доступни подаци, према истраживање са Гуттмацхер института за права на абортус.

Изненађујућа чињеница

Ово је прва велика тужба која се тражи да се лек који је одобрила ФДА уклони са тржишта, према правним стручњацима које цитира Часопис, који је први пријавио тужбу у петак.

Кључна позадина

In абортуси лековима, мифепристон се користи за заустављање трудноће, а мисопростол се затим користи за избацивање ткива трудноће након што је трудноћа прекинута. Процес, алтернатива хируршким абортусима, привукао је већу пажњу након што је Врховни суд поништио Рое против Вејда у јуну, када је Гугл тражио пилуле за абортус пулсирајућег начина одмах након одлуке јер су државе почеле да забрањују процедуре и клинике за абортус наставу. Мобилне клинике за абортус имају био Издавање таблете за абортус на граници држава у којима је поступак забрањен као начин да се обезбеди приступ, и пошта испорука пилула за абортус – што није легално у многим државама, али забране је тешко спровести – био је примарни начин за људе у државама у којима је абортус забрањен да безбедно прекину своју трудноћу. Бајденова администрација је више пута указивала на одобрење ФДА за мифепристон и мисопростол као део свог аргумента против забране абортуса на државном нивоу, са државним тужиоцем Мериком Гарландом уз напомену након пресуде Врховног суда да државе не могу забранити мифепристон јер се не слажу са одобрењем ФДА.

Вхат То Ватцх Фор

Више тужби око абортуса са лековима. Још увек постоји много легалних сивих зона око издавања таблета за абортус након што је Врховни суд поништио Рое против Вејда, а које тек треба да се одиграју на суду, Вашингтон пост напоменути након пресуде, као што су људи који набављају пилуле за абортус из других држава и земаља или користе услуге прослеђивања поште како би се пилуле за абортус отпремиле у државу у којој је абортус легалан и затим им прослеђен. Бајденова администрација би такође могла да покрене тужбе против држава које забрањују абортус са лековима упркос томе што је ФДА одобрила лекове, иако то тек треба да ураде. Фармацеутска компанија ГенБиоПро, која производи мифепристон, поднела је тужбу у Мисисипију оспорујући државну забрану абортуса на основу савезног одобрења лека. На крају крајева повукао се тужбу након пресуде Врховног суда, наводећи промењену слику о абортусу, али сугерише да још увек планира правну стратегију за оспоравање државних забрана лекова за абортус на суду.

Даље читање

Поднета тужба за поништавање одобрења, приступ пилули за абортус (Вол Стрит новине)

Шта је абортус лековима? Одговори на ваша питања (Асоцијација америчких медицинских колеџа)

100 дана откако је Рое В. Ваде оборен: 11 највећих последица (Форбес)

Извор: хттпс://ввв.форбес.цом/ситес/алисондуркее/2022/11/18/нев-лавсуит-аимс-то-ревоке-фда-аппровал-оф-абортион-друг/