Новавак каже да вакцина која циља на Цовид и грип показује обећавајуће резултате у раним подацима

Новавак у среду је саопштио да је њена вакцина усмерена и на Цовид-19 и на грип изазвала имуни одговор сличан њеним самосталним вакцинама против сваког вируса, што је рана индикација да би комбинована вакцина која циља оба вируса могла да се покаже ефикасном иако је неопходна даља студија.

Главни медицински директор Филип Дубовски је током разговора са новинарима рекао да је клиничко испитивање компаније у раној фази открило да је до 25 микрограма формулације Цовид-а у комбинацији са до 35 микрограма формулације против грипа изазвало обећавајући ниво заштитних антитела.

„Оно што смо показали у овој студији је да смо успели да добијемо имуне одговоре заиста упоредиве са оним што су појединачне вакцине радиле пре комбинације“, рекао је Дубовски.

Учесници испитивања прве фазе имали су средњу старост од 59 година и сви су претходно примили вакцину против Цовида. Новавак представља податке на Светском конгресу о вакцинама у Вашингтону, у среду.

Новавак планира да настави са испитивањем друге фазе ове године како би потврдио одговарајуће нивое дозирања и покренуо трећу фазу испитивања ефикасности најраније током сезоне грипа 2023, рекао је Дубовски.

Стручњаци за јавно здравље очекују Цовид да постане сезонски респираторни вирус сличан грипу који ће вероватно захтевати годишњу вакцинацију јер имунитет од вакцинације временом слаби. Произвођачи вакцина се утркују да развију комбиноване вакцине које циљају на оба вируса како би олакшали људима да се заштите када Цовид и грип истовремено круже.

„Комбиноване вакцине су атрактивна интервенција јавног здравља“, рекао је Дубовски. „Погодите две болести опасне по живот у једном медицинском контакту, дајући једну вакцину.

Новавак, рани учесник у трци америчке владе 2020. за развој вакцина против Цовид-а, тренутно нема одобрену вакцину у САД. Компанија је затражила од Управе за храну и лекове да одобри њену вакцину против Цовид-а у јануару. Дубовски је рекао новинарима у среду да ФДА још увек разматра Новаваксов захтев.

Новавакова вакцина против Цовида користи другачију технологију од Пфизер'песак Модерн'с снимци, који се ослањају на РНК за слање порука да претварају људске ћелије у фабрике које производе копије протеина вирусних шиљака, изазивајући имуни одговор који се бори против Цовида. Шиљак је део вируса који се закачи и напада људске ћелије.

Новавак-ови снимци, с друге стране, у потпуности синтетизују шиљак вируса изван људског тела. Генетски код за клас се ставља у бакуловирус који инфицира ћелије инсеката, које затим производе копије шиљка које се пречишћавају и екстрахују. Копија, која се не може реплицирати или изазвати Цовид, убризгава се људима да изазове имуни одговор против вируса.

Вакцина такође користи адјуванс који садржи екстракт пречишћен из коре дрвета у Јужној Америци, да изазове шири имуни одговор. Адјуванс је коришћен у лиценцираним вакцинама против маларије и шиндре. Новавак-ови самостални Цовид снимци састоје се од 5 микрограма копије и 50 микрограма помоћног средства.

Новавак користи исту технологију за свог кандидата за самосталну вакцину против грипа, која циља четири соја вируса.

Док је формулација Цовид-а до 25 микрограма у комбинованој вакцини већа од самосталне ињекције, Дубовски је рекао да је у границама опсега других вакцина против Цовид-а са лиценцом ФДА, а које имају нивое дозирања између 50 и 100 микрограма.

Формулација од 25 микрограма тестирана у испитивању комбиноване вакцине била је добро толерисана и безбедна, рекао је Дубовски. Најчешћи нежељени ефекти били су бол на месту ињекције, умор и главобоља, рекао је он.