Пфизер тражи од ФДА да одобри Цовид Боостер за децу од 5 до 11 година

топлине

Пфизер и БиоНТецх уторак тражено Одобрење за хитну употребу од стране Управе за храну и лекове за допунску вакцину њихове вакцине против Цовид-19 за децу узраста од 5-11 година, у најновијем покушају да се прошири заштита на млађу децу, која су стављена на већи ризик хоспитализације по омикронској варијанти.

Кључне чињенице

Компаније су доставиле податке из а клиничко испитивање што указује да је допунска ињекција створила јак имуни одговор код деце без увођења нових безбедносних ризика.

Пфизер и БиоНТецх су саопштили да планирају да доставе податке Европској агенцији за лекове и другим међународним регулаторним агенцијама током наредних неколико недеља.

ФДА има већ овлашћени Пфизер боостер ињекција за децу од 5-11 година која имају имунолошке поремећаје.

Кључна позадина

Ефикасност Пфизер-овог курса вакцине са две дозе у спречавању инфекције Цовид-19 брзо је опала за децу у Њујорку током пораста Омикрона, посебно за ону у старосној групи од 5 до 11 година, према подаци из Министарства здравља државе Њујорк, међутим, вакцину остао ефикасан у превенцији тешких болести и инфекција. ФДА овлашћен Пфизер-БиоНТецх боостер снимак за децу од 12. до 15. јануара 3., рекавши да би снимак могао да помогне у борби против омикронске варијанте, што је изазвало четвороструко повећање у дечјим хоспитализацијама, погађају углавном невакцинисана деца. Омицрон такође има већу вероватноћу да индукује од других варијанти коронавируса инфекције горњих дисајних путева међу децом, повећавајући опасност од срчаног удара, према студији објављеној 15. априла од ЈАМА Педијатрија. У светлу овог ризика, службеници јавног здравља су радили на проширењу третмана Цовид-19 за малу децу. 25. априла, ФДА одобрен Цовид-19 антивирусни ремдесивир за децу од 28 дана и старију, што ремдесивир чини првим третманом Цовид-19 који је у потпуности одобрен за децу млађу од 12 година. Други третмани, укључујући терапију моноклонским антителима Ели Лилли бамланивимаб, већ је добио условнију дозволу за употребу у хитним случајевима за употребу код деце млађе од 12 година.

Даље читање

„87% деце хоспитализоване са Цовидом током Омикронског таласа било је невакцинисано, каже ЦДЦ“ (Форбес)