Пфизер, Модерна Цовид вакцине су ефикасне код мале деце, ФДА каже - ево како се разликују и шта се даље дешава

топлине

Три дозе Пфизер-ове вакцине и две дозе Модернине ињекције су безбедне и ефикасне у превенцији болести од Цовид-19 код мале деце, према проценама које је дала Управа за храну и лекове, што представља могући сигнал да се агенција спрема да одобрити вакцинацију против Цовида за најмлађе Американце касније ове недеље.

Кључне чињенице

У брифинг документ објављено у недељу, ФДА је саопштила да су три дозе изгледале 80.4% ефективне у превенцији болести у старосној групи.

У својој процени, ФДА је приметила да доступни подаци подржавају ефикасност Пфизеровог режима са три дозе у превенцији Цовид болести код деце млађе од пет година.

У слична оцена објављено у петак, регулатор за лекове утврдио је да су две дозе Модернине вакцине безбедне и ефикасне за употребу код деце млађе од шест година.

Две дозе Модерне су показале много нижу ефикасност од 50.6% у превенцији болести.

Кључно упозорење у налазима компаније Пфизер је да је само 10 учесника – осам у плацебо групи и двоје у вакцинисаној групи – пријавило болест током испитивања, што је испод прага потребног за прецизно одређивање ефикасности.

Поред тога, ефикасност можда неће бити директно упоредива јер су испитивања вакцине спроведена у различито време.

Тангент

И Пфизер и Модерна имају различите приступе својим вакцинама за малу децу. Пфизерова инокулација користи три ударца сваки са малом дозом од 3 μг (микрограма), што је десетина величине доза које се дају одраслима. Модерна вакцина за малу децу и одојчад користи две дозе од 25 μг, што је четвртина дозе која се даје одраслима. Друга Пфизер доза се даје три недеље након прве, а након ње следи трећа ињекција најмање осам недеља након друге. Две модерне дозе се дају у размаку од 28 дана.

Вхат То Ватцх Фор

Независна комисија стручњака требало би да се састане и анализира податке оба произвођача вакцина у среду, након чега ће дати препоруку ФДА. Убрзо након састанка у среду, очекује се да ће ФДА објавити своју званичну одлуку о могућем одобрењу за хитну употребу две ињекције за најмлађу групу Американаца. Тхе Њујорк тајмс, позивајући се на стручњаке за јавно здравље, Извештаји да се вакцине оба произвођача могу одобрити како би се родитељима понудило избор вакцине за своју децу. Такође се очекује да ће центри за контролу и превенцију болести дати своје препоруке након сазивања сопственог независног панела након одлуке ФДА.

Кључна позадина

Прошле недеље, очекујући одобрење ФДА, Бајденова администрација изнео свој план вакцинације за децу млађу од пет година, што је укључивало наручивање 10 милиона додатних доза вакцине које би посебно служиле деци у старосној групи. Бела кућа је саопштила да је спремна да уведе вакцине до 20. јуна, ако ове недеље одобре њихову употребу и ФДА и ЦДЦ. Након почетне транше од 10 милиона доза, Бела кућа очекује да ће милионе учинити доступним у наредним недељама. Поред достављања доза вакцине, Бела кућа планира да родитељима учини лакше доступним ауторитативне и поуздане информације о вакцинама како би их обавестила о „важности вакцинације своје деце“. Према Каисер Фамили Фоундатион (КФФ) анкета спроведена у априлу, само 18% родитеља планира да вакцинише своју малу децу одмах након одобрења вакцине, док се 38% одлучује на приступ чекању и гледању.

Изненађујућа чињеница

Омикронски талас је довео до а четвороструко повећање у хоспитализацији деце, упркос уверењу да варијанта која се брзо шири изазива мање тешку болест. Деца млађа од пет година—која не испуњавају услове за вакцинацију—сведоци су највећег пораста са 15.6 недељних хоспитализација на 100,000 деце у поређењу са само 2.9 током претходног таласа изазваног делта варијантом.

Даље читање

САД: Пфизер вакцина против ЦОВИД-19 делује ефективно за децу млађу од 5 година (Ассоциатед Пресс)

Пфизер вакцина ефикасна код деце млађе од 5 година, каже ФДА (Нев Иорк Тимес)

Деца су имала скоро четири пута веће шансе да буду хоспитализована са Цовид-19 током Омикронског таласа у поређењу са Делта (Форбес)

Бела кућа открива план вакцинације против Цовида за децу млађу од 5 година, наручује 10 милиона доза (Форбес)

Потпуна покривеност и актуелна ажурирања о Цоронавирусу