Пфизер тражи пуно одобрење ФДА за Цовид антивирусну пилулу Пакловид

топлине

Компанија Пфизер је у четвртак саопштила да тражи пуно одобрење Управе за храну и лекове за свој орални антивирусни лек Пакловид против Цовид-19, што је очекивани потез који би могао да повећа поверење у лек и постави терен за компанију за директно пласирање потрошачима.

Кључне чињенице

Пфизер је саопштио да тражи пуно одобрење ФДА за Пакловид за употребу код вакцинисаних и невакцинисаних људи у ризику од тешког Цовид-19.

Пакловид је тренутно доступан само под одобрењем за хитну употребу (ЕУА), што ограничава коме Пфизер може да прода лек, ограничава оглашавање и комуникацију о леку и дозвољава му да остане на тржишту само у хитним случајевима.

Пфизер-ова апликација је у великој мери у складу са начином на који се Пакловид користи у оквиру ЕУА, за који компанија каже да покрива процењених 50% до 60% популације која има бар један фактор ризика за тешку болест која би их учинила подобним као што су дијабетес или гојазност.

Коначни резултати клиничког испитивања компаније открили су да Пакловид смањује ризик од хоспитализације или смрти за 86% када се узме у року од пет дана од почетка симптома.

Председник и извршни директор компаније Пфизер Алберт Бурла рекао је да подаци показују да је Пакловид „важна опција лечења“ за пацијенте са ризиком од тешке болести „без обзира на статус вакцинације“.

Кључна позадина

Пакловид је један од јединих оралних антивирусних лекова одобрених за Цовид-19. Његов развој је поздрављен као промена у борби против пандемије, попуњавајући кључни јаз који је постојао између бриге о онима који су озбиљно болесни у болници и спречавања болести на првом месту вакцинацијом. У априлу, Бела кућа гурнула за ширу употребу лека који спасава живот након што су се званичници жалили да је лек још увек недовољно коришћена иако су почетни проблеми са снабдевањем били превазиђени. Стручњаци и званичници истражују извештаје о „одскок” инфекције када се узима Пакловид и резултат је негативан, ефективно понављање симптома и позитиван резултат након почетног одлагања. Центри за контролу болести, заједно са стручњацима као што је др Ентони Фаучи (који доживео повратну инфекцију у јуну), нагласио ово би могао бити природни део Цовид инфекције код неких људи, без обзира на лечење или статус вакцинације.

Велики број

1.6 милиона. Толико је курсева лека Пакловид примењено широм САД откако је одобрен за употребу у хитним случајевима у децембру, према подаци из Одељења за здравство и социјалне услуге.

Даље читање

Могу ли се симптоми Цовида вратити након узимања Пакловида? (НИТ)

Потпуна покривеност и актуелна ажурирања о Цоронавирусу