Снимци за децу млађу од 5 година одложени због малог броја случајева Цовида на суђењу

План Управе за храну и лекове да убрза Пфизерову вакцину против Цовида за децу млађу од 5 година одложен је због „укупног малог броја случајева у клиничком испитивању“, рекао је др Скот Готлиб за ЦНБЦ у понедељак.

„Већина деце не добија симптоматичан Цовид“, рекао је тренутни члан одбора Пфизера и бивши шеф ФДА. „Један случај у једном или другом правцу може да преокрене перцепцију укупне ефикасности вакцине.

„ФДА је желела да одвоји време да се овај скуп података ефикасно смири“, рекао је Готлиб за „Скуавк Бок“. „Та тачка ће вероватно бити након што дају трећу дозу и добију податке из те треће дозе. Додао је: „У том тренутку ћете моћи да стекнете чвршћу перцепцију укупне ефикасности вакцине“ у тој млађој групи, јединој кохорти која у САД није добила дозволу за вакцинацију.

ФДА је првобитно планирала да размотри одобравање две дозе вакцине од три дозе за децу млађу од 5 година већ овог месеца. Међутим, агенција је у петак саопштила да ће сада сачекати податке о ефикасности и безбедности треће дозе, за коју су Пфизер и њен партнер за вакцину, БиоНТецх, рекли да неће доћи до априла.

„Сумњам да ће само 15% до 20% родитеља изаћи и вакцинисати своју малу децу“, ако вакцинације за децу млађу од 5 година добију хитну дозволу, рекао је Готлиб. Додао је: „За родитеље који ће вакцинисати своју децу, ово је било веома важно.

Док су деца генерално изложена мањем ризику од Цовида, веома мала деца, посебно она са већ постојећим здравственим проблемима, још увек нису јасна, рекао је Готлиб. Око 1,100 педијатријских смртних случајева догодило се од Цовида од почетка пандемије, са око 400 деце млађе од 5 година, истакао је бивши шеф ФДА. Поређења ради, рекао је Готлиб, само петоро деце је умрло од грипа у последње две године.

Готлиб је рекао да очекује да ће Центри за контролу и превенцију болести увести „препоруку за допуштење“, а не налог да се деца млађа од 5 година вакцинишу. „Они неће рећи: 'Деца млађа од 5 година треба да се вакцинишу.' Рећи ће нешто попут: 'Могли би да се вакцинишу како би смањили ризик'“, рекао је он.

Откривање података: Сцотт Готтлиеб је сарадник ЦНБЦ-а и члан је одбора Пфизер-а, покретача генетичких испитивања Темпус-а, здравствене компаније Аетион и биотехнолошке компаније Иллумина. Такође је супредседник норвешке компаније Цруисе Лине Холдингс и компаније Роиал Цариббеан „Хеалтхи Саил Панел“.