Залихе СРПТ расту због потенцијалног убрзаног одобрења за генску терапију

Управа за храну и лекове саопштила је у понедељак да ће извршити брзу ревизију Сарепта Тхерапеутицс'(СРПТ) генска терапија мишићне дистрофије, а залихе СРПТ су скочиле.

X

Сарепта је поднела захтев за одобрење на основу три клиничке студије генске терапије, СРП-9001. Али једна студија, под називом Ембарк, је још увек у току са резултатима који се очекују до краја 2023. ФДА ће донети одлуку о одобрењу пре тих резултата у мају. То значи да би Сарепта могао да лансира лек раније пре него што добије коначне резултате кроз процес познат као убрзано одобрење.

„У најбољем случају, ово би убрзало време '9001 за комерцијализацију,” рекао је аналитичар РБЦ Цапитал Маркетс Бриан Абрахамс у извештају за клијенте. Убрзана одобрења увек зависе од потврдне студије. Ембарк би то могао постати, кажу аналитичари.

На берза данас, акције СРПТ су порасле за 3.1% и завршиле редовну седницу на 118.13. Сарептска акција има јаку Оцена релативне снаге од 96, што га ставља у првих 4% свих акција у смислу 12-месечног учинка, према ИБД Дигитал.

СРПТ Стоцк: Замена неисправног гена

Пацијенти са Дуцхеннеовом мишићном дистрофијом носе абнормални ген одговоран за стварање протеина дистрофина. Дистрофин је кључан за здравље и функцију мишића. Сарептина генска терапија има за циљ да убаци кориговани ген који кодира скраћену верзију протеина дистрофина.

Аналитичари очекују да ће ФДА заказати састанак саветодавног одбора како би се разговарало о предностима и ризицима Сарептине генске терапије. Ако је тако, саветници ће дати необавезујућу препоруку целој агенцији.

Ипак, вести од понедељка „делимично деризикују Сарепту, с обзиром да су инвеститори довели у питање шансе да ФДА пристане на убрзани временски оквир с тим да је студија Ембарк тако близу“, рекао је аналитичар Неедхама Гил Блум у извештају.

Он има оцену куповине и циљну цену од 158 на СРПТ акцијама.

Пратите Аллисон Гатлин на Твиттер-у на @ИБД_АГатлин.

МОЖДА ЋЕ ТИ СЕ СВИДЕТИ И:

Биоген открива извештаје о Алцхајмеровој смрти, док Аксоме расте у погледу успеха у истраживању

ИБД акција дана Цаталист Пхарма наговештава аквизицију — зашто је тајминг савршен

Како истражити залихе раста: Зашто овај алат за ИБД поједностављује потрагу за врхунским залихама

Пронађите добитне акције са МаркетСмитх препознавањем узорака и прилагођеним екранима

Тражите следећу Аппле или Амазон? Почните са овим С&П 500 листама удараца