Написао сам овај чланак са Древ Кеиес-ом, вишим политичким аналитичарем на Институту за здравље Парагон.
Протекле недеље, Управа за храну и лекове коначно је предузела разуман корак да омогући пацијентима да купују слушне апарате без рецепта (ОТЦ) или без рецепта. Ова акција би требало да помогне милионима Американаца са оштећењем слуха смањењем трошкова, укључујући време чекања, за добијање помоћи која им је потребна. Такође би требало да подстакне конкуренцију међу произвођачима и дистрибутерима слушних апарата како би боље задовољили потребе пацијената, пацијената попут Брајана Барбере.
Борба Брајана Барбере да добије потребну слушну помоћ
Када је Брајан Барбера раније ове године тражио нове слушне апарате, знао је да ће то бити тежак подухват. Брајан има 33 године и доживео је билатерални благи до умерени губитак слуха од првог разреда. Од тада носи прилагођене слушне апарате.
Његови садашњи сада имају осам година, а прошло је време да буду замењени. Његов десни слушни апарат је престао да ради па га је однео свом аудиологу. Та посета, која није покривена осигурањем, коштала је 250 долара. Речено му је да су слушни апарати застарели. Дакле, контактирали су произвођача. Након што му је првобитно речено да су престари за поправку, произвођач је на крају пристао да их поправи за још 350 долара.
Међутим, Брајану је такође речено да се стари слушни апарати могу поново покварити. Његов аудиолог је препоручио да се поново тестира за нови пар. Када се одлучио за нови пар слушних апарата, коначно је морао да се суочи са ценом: скоро 7,000 долара за пар, а његово осигурање то није покрило.
Многи пацијенти би тамо одустали јер већина људи са оштећењем слуха не користи слушне апарате, али Брајан је наставио да се ценка. Његова осигуравајућа компанија га је охрабрила да користи добављача треће стране, што је снизило цену на отприлике 4,000 долара.
Наручио их је и када су коначно стигли, изазвали су му главобоље и друге нежељене ефекте. Бриан их је вратио. На крају је поправио старе, уз укупну финансијску цену од 600 долара (укључујући термин за аудиолога) плус разне непријатности на том путу.
Брианова ситуација је суочена од многих других. Овај прекомпликовани, скупи систем је покварен. Особе са оштећеним слухом знају шта им је потребно и не би требало да се суочавају са системом који захтева поновљене посете специјалисти са ограниченим опцијама за помагала. Успостављањем а нови регулаторни оквир да би се омогућило да се слушни апарати продају без рецепта, пацијенти попут Брајана ће имати више могућности да приступе нези која им је потребна уз већу погодност и ниже трошкове.
Бајденова извршна наредба подстакла је акцију ФДА
У КСНУМКС-у, Конгрес Усвојено, а председник Трамп је потписао Закон о поновној ауторизацији ФДА из 2017. године, који је укључивао и Закон о слушној помоћи без рецепта. Овај закон је наложио ФДА да створи категорију ОТЦ слушних помагала за особе са малим до умереним губитком слуха. Савезна влада, међутим, ретко када реагује брзо. Спора акција је резултат дуготрајних процеса ревизије великих бирократија и аверзије према променама и посебних интереса који имају користи од статуса кво – у овом случају аудиолога и одређених произвођача – и лобирања да заштите своју регулаторну предност.
Председник Бајден заслужује неке заслуге за акцију ФДА. Пошто ФДА није предузела благовремене радње у складу са законом из 2017. године, он је у јулу 2021. издао извршну наредбу којом је упутио акцију ФДА. Према налогу, „[] главни покретач трошкова је то што потрошачи морају да их добију од лекара или специјалисте, иако се стручњаци слажу да медицинска процена није неопходна. Уместо тога, овај захтев служи само као бирократија и препрека за више компанија које продају слушне апарате. У налогу је истакнуто да је просечна цена слушног апарата око $5,000 по пару.
Индивидуални слушни апарати, који се разликују у зависности од потреба пацијента, Почетак на $ КСНУМКС по помоћи и може износити и до 5,000 долара по помоћи. Као што је Брајан искусио, ти трошкови се обично плаћају из џепа.
Предности ОТЦ слушних помагала за пацијенте
Дерегулаторна акција ФДА смањује трошкове људи који добијају слушне апарате и отвара врата иноваторима да боље задовоље потребе милиона пацијената. У коментарима на предложено правило, многи људи са оштећеним слухом написали су да ће им ова дерегулација омогућити приступ уређајима који су им потребни годинама. Док је Брајан имао среће што је увек имао приступ слушним апаратима, чак и ако су они били ослабљеног квалитета, превише Американаца који се суочавају са губитком слуха једноставно не могу себи приуштити посете специјалистима, које такође могу укључивати одсуство са посла, а затим и уређај. Ова оптерећења су посебно акутна за људе у руралним подручјима који можда немају приступ локалном аудиологу. Реалност је да људи генерално знају да ли имају оштећен слух.
Неки људи са оштећењем слуха се обраћају лични производи за појачање звука (ПСАП), иако им је законом забрањено да се продају људима са оштећењем слуха. Акције ФДА треба да дозволе произвођачима ПСАП-а да производе и пласирају производе боље прилагођене потребама особа са оштећеним слухом.
Када ово правило ступи на снагу, пацијенти ће моћи једноставно да уђу у Бест Буи
Смањењем регулаторних препрека са којима се произвођачи слушних апарата суочавају да би своје производе доставили пацијентима, ово правило ће направити пут за конкурентније тржиште. Са више компанија које се такмиче у простору и са производима који су лако доступни широј јавности, разноврсност производа ће се повећати, а цене ће пасти. На пример, произвођачи ПСАП-а ће вероватно имати пут да помогну пацијентима са оштећењем слуха, пут који је тренутно замрзнут владиним прописима.
Бајденова администрација мисли ОТЦ слушни апарати могу пацијентима уштедети до 2,800 долара. Иако су те уштеде у цени вероватно оптимистичне, многи пацијенти са оштећеним слухом ће имати побољшан квалитет живота од ове акције.
Иако су Брајану тренутно потребни слушни апарати по мери, он мисли да ће му ОТЦ опције дати прави избор следећи пут када му слушни апарати покваре или када буде тражио надоградњу. Неће бити дужан ригидну бирократију и, како верује, ОТЦ опције би могле да изазову иновације које доводе до нових слушних апарата који боље одговарају његовим будућим потребама. Као што нам је Брајан рекао, „Ово има стварне утицаје на свакодневни живот. Заиста се радујем што ћу имати више опција и надамо се приступачнијих.”
Надовезујући се на ову акцију
Бајденова администрација треба да настави са напорима који повећавају приступ пацијената нези и лечењу. Једна област за решавање: огромна регулатива ФДА оптерећења које изазивају невероватно високе трошкове довођења нових лекова на тржиште. У јуну, ФДА предложио посебно правило то би омогућило већи приступ ОТЦ фармацеутским лековима. Сличне реформе би се могле направити како би се помогло људима којима су потребне наочаре и контактна сочива.
Такве реформе, изграђене око проширења избора и конкуренције и уклањања владе с пута, користиће пацијентима, за разлику од штетан утицај то ће произаћи из политика у Закону о смањењу инфлације које проширују моћ владе и успостављају контролу цена.
Пацијенти треба да контролишу своју здравствену заштиту. Они знају када губитак слуха постаје проблем, а владине баријере да приступе ономе што им је потребно треба уклонити. Акција ФДА, у складу са законодавством Конгреса, да се допусти ОТЦ слушна помагала је здраворазумска реформа усредсређена на пацијента на коју би Бајденова администрација и Конгрес требало да гледају да се надограђују.
Извор: хттпс://ввв.форбес.цом/ситес/тхеапотхецари/2022/08/21/тхрее-цхеерс-фор-овер-тхе-цоунтер-хеаринг-аидс/