САД обезбеђују 3.2 милиона Новавак Цовид вакцина - нудећи алтернативу МРНА ињекцијама као нова варијанта

топлине

Бајденова администрација објавила је у понедељак да је обезбедила 3.2 милиона доза вакцине Новавак Цовид-19 од две дозе, коју планира да пусти бесплатно у чекању на хитно одобрење од Управе за храну и лекове чак и након производних проблема, потез којим се жели проширити вакцина. доступност као подваријанта БА.5 омицрон која се брзо шири доминантан у САД

Кључне чињенице

Министарство здравља и социјалне службе обезбедило је дозе у сарадњи са Министарством одбране, наводи Саопштење Беле куће објављено у понедељак, са плановима да их бесплатно обезбеде државама, локалним јурисдикцијама, савезним апотекарским партнерима и здравственим центрима квалификованим на савезном нивоу.

За разлику од вакцина Пфизер и Модерна – које су прве у земљи направљене са месинџер РНК структуром – Новавак садржи мали Цовид-19 “спике протеин“, слична структура као и обично коришћене вакцине за хепатитис Б и шиндре, за које се компанија нада да ће убедити трећину Американаца који нису вакцинисани због приговора да приме ињекцију изведену из мРНА која садржи феталну ћелију.

Ако буде овлашћен, Новавак би се придружио компанијама Пфизер, Модерна и Јохнсон & Јохнсон као једине доступне вакцине против Цовид-19.

Саветодавни комитет ФДА за вакцине и сродне биолошке производе изгласао је прошлог месеца да одобри хитну употребу Новавак вакцине за особе старије од 18 година – међутим, вакцини је и даље потребна позитивна препорука Центра за контролу и превенцију болести, поред хитног одобрења од ФДА, пре него што се може применити.

Очекује се да Новавак заврши „сва неопходна тестирања квалитета“ у наредних неколико недеља.

Савезна влада није рекла колико ће платити дозе.

Кључна позадина

У фебруару Новавак пријавио стопу ефикасности од 82.7% за своју вакцину против инфекције Цовид-19 током шестомесечног периода када се користи као појачивач. Наставна клиничка студија у САД открила је стопу ефикасности од 82% против делта варијанте и показала знакове да може спречити варијанту омикрона. Прошлог месеца, међутим, ФДА је подигла забринутост над ризиком од запаљења срца за људе који су добили вакцину – што је навело САД да паузирати финансирање за производњу вакцине, и узрокујући пад акција компаније за чак 20%. До јуна, ФДУ је закључио да је стопа ефикасности вакцине надмашена сваки ризик од запаљења срца.

Пресудна цита

„Док је више од две трећине америчке јавности већ у потпуности вакцинисано, морамо задржати осећај хитности како бисмо осигурали да сви који испуњавају услове буду вакцинисани, посебно пред јесен“, рекао је Џејсон Рус, извршни директор Министарства здравља САД и Елемент за координацију и одговор људских служби.

Тангент

Заразна подваријанта омикрона – названа БА.5 – сада је доминантна варијанта у САД, а њена отпорност на антитела подстакла је највеће ширење Цовида у последњих неколико месеци. БА.5 варијанта сада представља 53.6% свих случајева у САД, према ЦДЦ подаци, док је број нових случајева погодио а петомесечни врхунац од 240,705 прошле недеље.

Велики број

Америчка влада инвестирано 1.6 милијарди долара у Новавак-у у децембру 2020. – више од било ког произвођача вакцина у то време. Произвођач вакцина са седиштем у Мериленду је добро прошао у клиничким испитивањима, али се носио са препрекама у производњи откако је почео да развија своју вакцину.

Даље читање

Акције Новавака су заустављене на чекању састанка ФДА панела—ево шта треба знати о вакцини против Цовид-а компаније (Форбес)

Новавак извештава о дуготрајном имунолошком одговору на Цовид шест месеци након вакцинације (Форбес)

Пад од 18% током прошлог месеца, шта је следеће за Новавак акције? (Форбес)

Потпуна покривеност и актуелна ажурирања о Цоронавирусу