Шта треба знати о мифепристону након што је ФДА проширила лек на апотеке

топлине

Управа за храну и лекове променила је у уторак своје прописе како би сада омогућила да се пилуле за абортус издају у малопродајним апотекама, додатно проширујући приступ абортусу са лековима, пошто су лекови постали истакнутији метод абортуса након што је Врховни суд поништио Рое против Вадеа.

Лек мифепристон за изазивање абортуса сада се може издати у апотекама које одлуче да обезбеде … [+] то, саопштила је у уторак ФДА.

Цорбис преко Гетти Имагеса

Кључне чињенице

Мифепристон је један од два лека која се узимају прекинути трудноћу— зауставља трудноћу, а затим други лек, мисопростол, изазива контракције како би избацио ткиво — и одобрен је за употребу до 10 недеља трудноће, међутим у пракси често се користи до 12. или 13. недеље.

Лек се мора преписати и не може се набавити без рецепта, а историјски је био доступан само лично од лекара или клинике овлашћене да преписује мифепристон, или скорије, који се прописује путем телездравствених термина и издаје се путем апотека које се наручују путем поште одобрене за испоруку лека.

ФДА је завршила ново прописи Уторак то сада дозволити мифепристон такође треба да се издаје у малопродајним апотекама након што га препише лекар—иако тек након што те апотеке добију сертификат да га издају и пристану на одређене критеријуме, које Њујорк тајмс извештаји укључују чување у тајности имена лекара који преписују лек.

Чињеница да апотеке морају да се одлуче за издавање мифепристона и добију сертификат значи да још увек није јасно када ће лек постати доступан у апотекама и где ће се носити (мисопростол, који се такође користи за друга медицинска стања, већ је доступан у апотекама ).

Апотеке ће највероватније носити мифепристон у државама где је абортус још увек широко легалан: Аљаска, Калифорнија, Колорадо, Конектикат, Делавер, Флорида, Хаваји, Илиноис, Ајова, Канзас, Мејн, Мериленд, Масачусетс, Мичиген, Минесота, Монтана, Небраска, Невада, Њу Хемпшир, Њу Џерси, Нови Мексико, Њујорк, север Каролина, Орегон, Пенсилванија, Роуд Ајленд, Вермонт, Вирџинија, Вашингтон и Вашингтон, ДЦ

Најмања је вероватноћа да ће носити лекове који изазивају абортус у државама у којима је абортус забрањен у скоро свим случајевима, укључујући Алабаму, Арканзас, Ајдахо, Кентаки, Луизијану, Мисисипи, Мисури, Оклахому, Јужну Дакоту, Тенеси, Тексас, Западну Вирџинију, Висконсин и Грузија (где је забрањена тек након шест недеља трудноће).

Абортус је од сада такође легалан у Аризони, Индијани, Северној Дакоти, Охају, Јужној Каролини, Јути и Вајомингу - али само зато што су судови привремено блокирали забрану абортуса у тим државама, тако да би апотеке и даље могле да оклевају да добију сертификат, с обзиром на тај абортус могло постати незаконито накнадном судском пресудом.

Шта ми не знамо

Које ће тачно апотеке одлучити да носе таблете за абортус. Велики апотекарски ланци Валгреенс и ЦВС још нису одговорили на захтјеве за коментар да ли намјеравају тражити сертификацију, иако је портпарол Валгреенса рекао Пута компанија би прегледала прописе ФДА и „наставила да омогућава нашим фармацеутима да издају лекове у складу са савезним и државним законом“. Апотеке могу бити нестрпљиве у издавању таблета за абортус с обзиром на ширу политичку климу око абортуса и претње правним последицама, посебно у државама у којима постоје бар нека ограничења у вези са процедуром. Неки апотеке дошао је под ватру након пресуде Врховног суда о абортусу чак и због одбијања да дају лекове за друга стања, као што су аутоимуне болести, јер би се могли користити за изазивање побачаја. Званичник Данцо-а, једне од две фармацеутске компаније које производе мифепристон, такође је предложио Пута да ће независне апотеке изван великих ланаца највероватније прво носити мифепристон, јер би им могло бити логистички лакше да испуне захтеве ФДА да добију сертификат.

Велики број

53%. То је проценат свих абортуса у САД који су били абортуси лековима у 2020. години, последњој години за коју су доступни подаци, према Институту Гутмахер за права на абортус. Истраживања су доследно показала да је абортус лековима веома безбедан и 99.6% ефикасно у прекиду трудноће, са само 100% медицинских абортуса који доводе до озбиљних компликација. ФДА Извештаји Пријављено је само 28 смртних случајева код пацијената „повезаних са мифепристоном“ између септембра 2000. и јуна 2022. године, иако се напомиње да није јасно да ли су те смрти заиста узроковане мифепристоном, јер су можда биле последица других фактора.

Кључна позадина

Абортус лековима путем мифепристона и мисопростола први пут је одобрила ФДА 2000. Иако се широко користи чак и када је абортус био легалан широм САД, лекови за абортус су привукли пажњу након Врховног суда поништавање Рое против Вадеа у јуну, јер су то лакши начин за пацијенте у државама у којима је процедура забрањена да лакше изврше абортус пошто су се затвориле клинике које пружају хируршке абортусе. Талас државних забрана абортуса је упитано нове тактике да учине доступним таблете за абортус, као што су услуге наручивања поштом—и услуге прослеђивања поште које могу помоћи да се заобиђу државне забране—и пружаоци услуга абортуса који постављају мобилне клинике на границама држава у којима је абортус забрањен. Проширење ФДА мифепристона на малопродајне апотеке и мишљење ДОЈ-а о слању пилула су део Бајденове администрације. шире Напори да би се ублажио утицај пресуде Врховног суда, пошто је администрација указала на абортус са лековима и чињеницу да је ФДА одобрила употребу пилула за абортус широм земље као кључни начин супротстављања државним забранама.

Изненађујућа чињеница

Иако је мало вероватно да ће апотеке у државама у којима је забрањен абортус имати пилуле за абортус – чак и када се абортуси могу дозволити у уским околностима као што су хитни медицински случајеви – Министарство правде разјашњено У уторак да се лекови и даље могу слати поштом у те државе према савезном закону. Према Цомстоцковом закону из 1873. године, који ограничава слање предмета који се користе за „производњу [е] абортуса“, мифепристон се може легално послати поштом преко америчке поштанске службе или приватних превозника као што су УПС или ФедЕк, наводи ДОЈ у правном мишљењу, као све док пошиљалац верује да ће лек бити употребљен на законит начин. То би и даље могао бити случај чак и у државама у којима је абортус забрањен, на пример ако се пилуле користе за хитне медицинске случајеве или ако се лек заиста примењује у другој држави у којој је абортус легалан, саопштила је Бајденова администрација. Имајући то у виду, иако ће мишљење ДОЈ-а служити као правни штит за одбијање изазова против пилула за абортус које се шаљу поштом према савезном закону, и даље је могуће да би се људи који шаљу пилуле за абортус могли суочити са правним последицама према државним законима. То је посебно случај у државама забрана слање таблета за абортус, као што су Аризона, Индијана, Оклахома и Тексас.

Вхат То Ватцх Фор

Заговорници абортуса поднела тужбу у новембру који оспорава законитост пилула за абортус широм земље и тражи од суда да примора ФДА да повуче своје одобрење за мифепристон и мисопростол, тврдећи да агенција уопште није имала овлашћење да одобри лекове. Тужба, поднета у Тексасу, је додељен судији којег је именовао Трамп и који би могао бити саосећајан са изазивачима, иако би се на сваку пресуду против ФДА сигурно уложила жалба. Одлука о томе да ли да се бар привремено блокира одобрење лекова за абортус — што би спречило њихово потпуно прописивање — док се случај помера, могла би да дође већ у фебруару.