Појашњавање прописа могло би помоћи индустрији да расте

Ове године инвеститори очекују велике скокове у биотехнолошким компанијама које раде са психоделицима, посебно када се некада контроверзна једињења враћају у центар пажње рекламирајући користи за ментално здравље - и уједињујући законодавце у Капитолу Сједињених Држава преко страначких линија. 

Будућност ове категорије могла би да донесе велике правне добитке 2023. године, али због уграђених контрола и равнотеже америчке владе, чак ни договорени Конгрес не може сам да обликује политику о дрогама.

У мају 2022., демократски сенатор из Њу Џерсија Кори Букер и демократски сенатор са Хаваја Брајан Шац заједно су објавили писмо молећи Национални институт за здравље и Управу за храну и лекове (ФДА) да проуче терапеутску употребу психоделика. До краја лета, републикански представници Матт Гаетз са Флориде и Дан Цренсхав из Тексаса такође су дали подршку проучавању психоделика.

До 2012. године, ФДА је већ створила „ознаку продорне терапије“ (БТД), омогућавајући истраживачима да управљају испитивањима иначе илегалних лекова за које се сумња да нуде неистражене медицинске користи. МДМА је добио своју прву ознаку БТД 2017., а псилоцибин 2018. Орегон сада дозвољава психотерапеутима да лече пацијенте псилоцибином.

Док се законодавци са обе стране расправљају о психоделицима на савезном нивоу – користећи своју моћ да издвајају средства за истраживање – упорна, мало вероватна двостраначка унија инспирише све више биковска осећања међу фирмама за психоделике и њиховим инвеститорима.

Психоделици у Конгресу

Ипак, немојте то приписивати „добу Водолије“. Поред потенцијалних користи за лечење, подршка ветеранима је та која покреће сарадњу око ових лекова.

У јулу 2022. године, представница Алекандриа Оцасио-Цортез је понудила амандман на Закон о националној одбрани (НДАА) из 2023. који би од Министарства одбране захтевао да проучава псилоцибин и МДМА, заједно са канабисом, као алтернативе за борбу са посттрауматским стресним поремећајем, од којих је најмање 6,000 одузело себи живот само 2022. године.

Морнарички ветеран и представник Представничког дома Ден Креншо понудио је скоро идентичан амандман на НДАА, са својим фокусом на психоделике ибогаин и 5-МеО-ДМТ. „Они су, рекао бих, нека врста колаборативних амандмана на неки начин“, Окасио-Кортез Рекао Блумберг, потврдивши да је њена канцеларија комуницирала са Креншоовом.

Цренсхав је раније изразио подршку истраживању МДМА у августу 2021 табла са Риком Доблином, извршним директором Мултидисциплинарног удружења за психоделичне студије (МАПС), и Јоном Лубецкијем, ветераном који је имао користи од МДМА терапије.

МАПС је била прва фармацеутска компанија која је обезбедила БТД за МДМА, са биткоином (BTC) богати Пинеаппле Фунд који донира 5 милиона долара и помаже да се прикупи још 4 милиона долара за подршку МАПС-овог 26 милиона долара. У међувремену, Цренсхав је гласао против закона о психоделицима које је предложио Оцасио-Цортез 2019. и четири дана након његовог појављивања на панелу 2021. године.

Када су Креншо и Окасио-Кортез удружили снаге за своје заједничке амандмане прошлог лета, оба амандмана су усвојена гласовним гласањем убрзо након што су представљена. Лубецки рекао, „Ако АОЦ [Оцасио-Цортез] и Цренсхав могу да се сложе, тешко је борити се против тога.“ НДАА је прошао дом и налази се у фази расправе у Сенату.

Недавно: Пореске стратегије омогућавају крипто инвеститорима да надокнаде губитке

Представник Матт Гаетз, који је у то време служио у Комитету за оружане снаге Представничког дома, такође је представио амандман НДАА идентичан Оцасио-Цортезовом, који је тихо оборен.

У новембру 2022., представник Калифорније Лу Кореа и представник Мичигена Џек Бергман повећали су интерес формирањем посланичког клуба Конгреса за унапређење клиничких третмана психоделика (ПАЦТ). ПАЦТ је двостраначки истраживачки центар који ће истражити „како ми као Конгрес можемо подржати даља истраживања клиничких апликација“, рекао је Цорреа за Цоинтелеграпх. ПАЦТ се неће залагати за декриминализацију.

„Током мог боравка у Сакраменту, срео сам ветеране који су тражили приступ канабису уместо да им се преписују опиоиди за лечење њихових видљивих и невидљивих рана са бојног поља“, присећа се Кореа, додајући:

„У време док сам радио на канабису, видео сам да се јавно мњење драматично мења како има све више истраживања. Уз обећавајуће, али и даље изузетно ограничено истраживање клиничких примена психоделика, ово се чини као природни следећи корак.

Истог месеца, сенатори Букер и Ренд Пол поднели су Закон о пробојним терапијама, који би изменио Никсонов закон о контролисаним супстанцама по први пут од када је усвојен 1970. тражећи од Управе за борбу против дрога (ДЕА) да рекласификује садашње и будуће лекове које ФДА има. обдарен ознаком за пробојну терапију од Прилога И до Прилога ИИ.

Овај потез има за циљ да „успореди процес регистрације за револуционарне терапије које су тренутно ограничене застарелим класификацијама лекова“, рекао је Пол за Цоинтелеграпх, додајући да ће „олакшати истраживачима да спроводе студије које могу довести до револуционарних терапија за лечење пацијената који се боре са озбиљним и животним проблемима -претећи услови.”

Медицински лидери

Др Рацхел Иехуда је проучавала посттрауматски стресни поремећај (ПТСП) више од 35 година као истраживач у медицинском центру Јамес Ј. Петерс ВА који је повезан са Моунт Синаи. Од 2019. проучавала је потенцијал психоделика у лечењу ветерана који пате од овог стања, иако МДМА и псилоцибин остају супстанце са Пописа И. Године 2018, Иехуда је срео Доблина у Бурнинг Ман-у — непосредно након што је ФДА одобрила МДМА са БТД-ом. Друге фармацеутске компаније, укључујући Компас Патхваис који подржава Петер Тхиел и Институт Усона, од тада су добиле БТД.

„Оно што ме је засметало када сам први пут чуо за [психеделични] третман није само то што се користио психоделик, што ме је натерало да мало дахнем, већ и да је постојала тврдња да једна сесија и постоји драматична разлика“, рекао је Иехуда за Цоинтелеграпх, додајући:

„Чуо сам да многи људи обећавају брз опоравак од ПТСП-а. Мало ме је нервирало јер је ПТСП тако тешко стање за лечење, посебно код борбених ветерана.

Доблин је, међутим, позвао Иехуду да присуствује једнонедељној обуци у Израелу где су клиничари гледали и разговарали о снимцима третмана МДМА. „Људи на екрану су ме заиста подсећали на ветеране у ВА“, наставила је. „Изгледали су као они; говорили су као они; имали су сличне проблеме - посебно моралне повреде и многе ствари због којих је ПТСП тако тешко лечити. Рекао сам Рику Доблину, „зашто ово не радиш у ВА?“

Није постојао протокол са Одељењем за борачка питања (ВА) за спровођење таквих третмана уз обезбеђену безбедност свих страна. Био је потребан значајан напор, али Јехуда је искористио своју стручност и позицију да створи протокол. Сада, она спроводи студију, дајући МДМА 60 ветерана током три осмочасовне вођене терапије, са пре и после неге.

Даљи критичари

Рос Еленхорн и Димитри Мугианис, два стручњака који су суоснивали психоделични ретреат Цардера, недавно су указао истиче да су традиционално конзервативни ентитети као што су Тхиел и Мерцер фондација такође улагали у психоделике, јачајући двостраначку подршку за своја истраживања.

„Неки истраживачи сањају да пронађу научну основу за хипотезу да би психоделици могли помоћи у окончању нерешивог политичког сукоба“, написали су Еленхорн и Мугианис, питајући се да ли ова новостворена коалиција може бити тако бенигна као што се чини. „Психеделици свакако могу повећати отвореност – али то може бити отвореност према нацизму, еко-фашизму или НЛО култовима, као и према миру и љубави.

Стручњаци за биоетику Артхур Цаплан и Кеннетх Моцх су такође питао ако Закон о продорним терапијама може да реши кашњења у истраживању продорних терапија и ако и даље има смисла да ФДА и ДЕА заједно управљају распоредом супстанци.

„Може ли сама ФДА преузети рад на надзору како би прегледала како се експериментални лијек из Прилога И користи и како се приступ контролише у клиничком експерименту, или ДЕА мора обезбиједити други ниво прегледа као што је историјски била норма када је у питању на списак И психоактивних дрога?“ упитао је двојац. "Мислимо да је ово прво могуће."

„Једино дугорочно решење,“ наставили су Елленхорн и Мугианис, „је директно решавање и поправљање регулаторне сложености која повећава трошкове и одлаже временски оквир за приступ потенцијално корисним терапијама.“

Вреди напоменути да сами психоделици не могу да искорене депресију, анксиозност и трауму јер лекови директно не решавају узроке тих стања.

Центар за науку о психоделицима на Универзитету Калифорније, Беркли, наглашава да упркос томе што све више и више држава легализује психоделике, ови лекови „остају илегални на савезном нивоу, тако да ће утицај нових државних закона зависити од тога да савезна влада одбије да кривично гони случајеве који укључују ове супстанце“. Индијанци Команча и верски лидери из Бразила водили су текуће битке против Сената - који је још увек застој чак и за реформу канабиса - тражећи законска изузећа за употребу психоделика под верским прихватањем више од једног века.

Регулаторна јасноћа је добра за тржишта

Са све већим законодавством и пажњом различитих законодаваца и стручњака, психоделици би могли добити регулаторну јасноћу како би помогли да се тржиште даље шири.

Повећана пажња, финансирање и друштвено прихватање од 2018. помогли су психоделичним акцијама да брзо расту, уз извесну волатилност. Иако се очекује да ће цео сектор расти по комбинованој годишњој стопи раста од 11.5% између 2021. и 2026. године, премашивши 6.4 милијарде долара до 2028. године, чини се да је узбуђење достигло свој плато у јануару 2021. пре него што је склизнуло на непредвиђене ниске вредности почевши од априла 2022.

У том смислу, низ психоделика илустрован из финансијске перспективе одражава историјску волатилност тржишта криптовалута, посебно као реакција на недоследне правне контроле засноване на деценијама старим прописима за њихове секторе. Падови залиха психоделика односе се на пројекције када се чекање заврши. Крипто се креће од самог почетка.

Ипак, многи у крипто индустрији су тврдили да закон помоћи ће му да расте и да ће 2023. бити година у којој ће се фирме коначно добити чврст скуп основних правила од законодаваца.

Недавно: Стање: Децентрализоване услуге домена одражавају се на напредак индустрије

Судбина психоделика је, у целини, више од оруђа за политичку или профитну добит. Приступ њиховој исцелитељској моћи има утицаја на околности стварних људи.

„Многа питања јавног здравља су постала прилично контроверзна или поларизована“, рекао је Иехуда. „Начин на који поштујемо потребу да наши ветерани оздраве служећи нашој земљи је нешто што сви можемо изаћи. И то је само почетак, врх леденог брега, јер има толико људи који могу имати користи од овога. Многи људи имају трауме и стања менталног здравља."

„Имамо тренутак“, закључила је. „Да би тај тренутак потрајао, желимо да имамо пут за обављање заиста пажљивог рада - ако ови третмани буду чак и упола добри као што мислимо да јесу, то ће бити значајан напредак за здравствену заштиту ветерана и за здравствену заштиту нашег друштва. ”