ГенБиоПро тужи Западну Вирџинију, тврди да ФДА спречава забрану

Произвођач таблета за абортус ГенБиоПро у среду је тужио да поништи забрану абортуса у Западној Вирџинији јер ограничава приступ лековима које је одобрила Управа за храну и лекове.

Тужба, поднета федералном суду у јужном округу Западне Вирџиније, тврди да прописи ФДА о лековима као што је пилула за абортус спречавају државни закон према Уставу САД.

повезане вести о инвестирању

Приступ пилули, названој мифепристон, постао је главно правно бојно поље након пресуде Врховног суда која је поништила савезна права на абортус прошлог јуна. Десетак држава, укључујући Западну Вирџинију, увело је скоро потпуне забране абортуса које у основи забрањују употребу мифепристона.

ФДА је одобрила мифепристон пре више од 20 година као сигуран и ефикасан метод за прекид ране трудноће, иако је агенција наметнула ограничења на начин на који се пилула дистрибуирала и давала.

Мифепристон, када се користи у комбинацији са мисопростолом, најчешћи је начин окончања трудноће у САД, што чини око половину свих абортуса широм земље у 2020.

ФДА је ублажила многа своја ограничења како би проширила приступ мифепристону. У току пандемија Цовид-19, агенција је дозволила пацијентима да добију пилулу поштом. Раније овог месеца, ФДА дозволио малопродајним апотекама да почну са издавањем мифепристона по први пут све док добију сертификат за то.

Али забране попут оних у Западној Вирџинији су у супротности са прописима ФДА о мифепристону, постављајући питање да ли федерални или државни закони имају предност. Иако ФДА има мандат Конгреса да одобри лекове за употребу на америчком тржишту, државе углавном лиценцирају апотеке које издају те лекове.

ГенБиоПро, у својој тужби, тврди да је државна забрана Западне Вирџиније неуставна јер крши клаузуле о супремацији и трговини Устава САД, који ФДА даје овлашћење да регулише који се лекови продају широм земље.

„Појединачна државна регулација мифепристона уништава национално заједничко тржиште и сукобљава се са снажним националним интересом у обезбеђивању приступа федерално одобреним лековима за окончање трудноће, што доводи до врсте економског лома који су Фрамери намеравали да спречи клаузула“, тврдили су адвокати ГенБиоПро-а. у тужби.

„Полицијска овлашћења државе се не протеже на функционалну забрану једног артикла међудржавне трговине — Устав то препушта Конгресу“, написали су адвокати компаније.

У другом случају, доктор у Северној Каролини затражио је од савезног суда у среду да укине државна ограничења за мифепристон јер она превазилазе правила ФДА. Северна Каролина захтева од пацијената да лично добију пилулу од лекара у сертификованој установи.

„Да Северна Каролина наметне ограничења која превазилазе она која ФДА сматра оправданим као део свог регулаторног балансирања, укључујући ограничења која је ФДА изричито одбацила, фрустрира циљеве савезног закона“, написали су адвокати лекара у жалби.

Активисти против абортуса, с друге стране, јесу настојање да се мифепристон потпуно повуче са америчког тржишта. Коалиција лекара која се противи абортусу затражила је од савезног суда у Тексасу да поништи више од две деценије одобрење ФДА за мифепристон као безбедан и ефикасан.

Одлука у том случају могла би да дође већ у фебруару.